Quelles sont les missions ?

Rattaché.e au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, vous établissez et déployez la stratégie Affaires Règlementaire pour la France et l'international. Dans un contexte d'évolution importante du cadre règlementaire du Dispositif Médical, vous êtes le.la garant.e de la conformité des produits aux règlementations en vigueur, aux obligations légales et aux nouvelles normes du secteur.

Pragmatique et fédérateur.trice, vous organisez et animez votre équipe (plus de 20 collaborateurs) pour rendre les processus plus efficients, faciliter la constitution des dossiers techniques et raccourcir les délais de mise sur le marché des produits tout en veillant au respect des normes.

Vous travaillez en lien réguliers avec les autres services (R&D, marketing, Médical...) dès la conception des produits. Impliqué.e à l'extérieur de l'entreprise, vous renforcez les relations avec les autorités de tutelle.

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Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure scientifique avec une spécialisation en Affaires règlementaires, vous possédez 5 à 10 ans d'expérience minimum en tant que Manager d'un service Affaires Règlementaires dans le domaine du dispositif médical. Vous avez déjà accompagné des développements de produits et leur soumission aux procédures d'enregistrement. Vous parlez parfaitement l'anglais et avez un excellent relationnel pour travailler en transversal et la capacité à porter un grand nombre de projets simultanément. Vous vous épanouissez dans un environnement de travail changeant, stimulant et convivial qui offre des perspectives d'évolution pour les candidats à potentiel.

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Notre client est un groupe industriel international du secteur des dispositifs médicaux reconnu pour ses solutions innovantes et son portefeuille de produits sur un segment attractif. Acteur incontournable sur son marché, il adopte aujourd'hui une stratégie plus offensive et ouverte sur les marchés internationaux. Pour accompagner cette ambition, il recherche pour renforcer ses équipes un.e :

Directeur.trice Affaires Règlementaires F/H

 

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