Quelles sont les missions ?

Dans ce cadre, vos missions sont :

    
* Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE,    
* Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42,    
* Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE en collaboration avec le Service Qualité,    
* Assurer une veille réglementaire et normative,    
* Apporter un support à la constitution des dossiers d'homologation export,    
* Contribuer au plan de charge. Estimation et suivi des budgets dans le cadre de la gestion des projets.

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Quel est le profil idéal ?

Ingénieur biomédical ou master spécialisé en affaires réglementaire minimum, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience acquise en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement implantables.
Votre anglais est opérationnel à l'écrit et à l'oral, vous maîtrisez l'ISO 13485 et la MDR 2017/745.


Conditions et Avantages

Selon profil.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Santé intervient dans le cadre de recrutements de profils techniques et scientifiques pour les secteurs : Biomédical, biotechnologique et pharmaceutique.
Notre client, PME spécialisée dans les dispositifs médicaux implantables, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires.

PAGE PERSONNEL se presente en vidéo

 

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