Quelles sont les missions ?

Sur les projets qui vous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes en charge pour tout ou partie du lot procédés biotechnologiques: Culture cellulaire /fermentation, chromatographies, ultrafiltration/diafiltration, inactivation, modification...

Rattaché(e) au responsable du département, vous intégrez les équipes projet interne en collaboration avec les chefs de projet et ingénieurs des autres spécialités:

Vous accompagnez les clients dans leurs activités de développement et de mise à l'échelle de leurs procédés de fabrication (définition des paramètres critiques, des paramètres de suivi et de validation des procédés, calcul de dimensionnement des installations, évaluation de la faisabilité industrielle, élaboration de la stratégie de changement et de validation).

Vous réalisez des audits sur des installations de production Biotech et participez à l'élaboration des besoins utilisateur, à la définition du process dans le respect des règlementations pharmaceutiques en vigueur, à la conception des équipements, à la rédaction du/des cahier(s) des charges (définition des solutions techniques, chiffrage et planning, études capacitaires).

En parallèle, vous êtes support aux ingénieurs process juniors pour les tâches suivantes:

Vous sélectionnez et supervisez les fournisseurs et sous-traitants en phase d'étude et de réalisation, en y incluant la revue et les commentaires des plans fournisseurs, les réunions de coordination techniques;
Vous assurez le contrôle de la bonne réalisation des équipements que vous avez conçus et leur conformité aux cahiers des charges et aux normes en vigueur;
Vous assistez aux réceptions et aux mises en service;
Vous préparez et supervisez les activités de qualification;
Vous êtes un acteur majeur de la réussite des projets, dans le respect des budgets et des délais;

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Quel est le profil idéal ?

De formation ingénieur ou équivalent, vous avez acquis 7 années minimum d?expérience dans la conception de procédés biotechnologiques dans une société pharmaceutique, en ingénierie, en bureau d'études ou en tant qu'équipementier.

Vous maitrisez les process USP/DSP et vous possédez des facilités de communication orale et écrite avec les clients.

Des déplacements fréquents sont à prévoir et un anglais professionnel est requis.

Pourquoi les rejoindre ?

En tant que l'une des principales sociétés de conseil et d'ingénierie pharmaceutique en Europe, notre client est spécialisé dans la planification et la réalisation intégrées d'installations de production pharmaceutique et façonne ainsi l'avenir de notre industrie.

Dans un contexte de croissance, nous l'accompagnons dans le recrutement d'un(e) Ingénieur Process Biotechnologies Senior.

Et si c'était vous ?

 
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