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Offre d'emploi
Responsable Assurance Qualité Produit H/F Offre expirée
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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Dans un environnement GMP, sous la responsabilité du Responsable Qualité du site, vous intervenez dans les différentes phases de la démarche qualité produit.

Vous pilotez les activités permettant de garantir la libération des lots en conformité avec le Système de Management de la Qualité du site, aux normes et aux réglementations en vigueur. Vous assurez également le traitement, le suivi et la mise en oeuvre des déviations et des actions correctives de votre secteur.

Missions principales :

- Coordonner et prioriser les activités du Pôle Assurance Qualité Produit
- Manager une équipe de 3 cadres Superviseurs AQ Produit
- Participer aux audits clients, internes, self-inspection et autorités de santé (FDA, ANSM)
- Piloter et gérer les activités de libération des produits et intermédiaires
- Piloter les processus du système qualité produits (déviations, OOS niveau2, CAPA, indicateurs etc.)
- Etre garant de la conformité des procédures du périmètre d'activité et en assurer l'adéquation avec les besoins et évolutions réglementaires
- Organiser et mettre en oeuvre les revues qualité produits dans le respect de la procédure en vigueur et des délais impartis
- Etre garant de la prise en compte des exigences réglementaires et client dans l'évaluation, le développement et la mise en oeuvre des projets du site (validation Produits et Procédés, Change Control, etc.)
- Apporter son expertise lors des revues & approbation des éléments et documents des projets du site
- Contribuer à la gestion des réclamations des clients/fournisseurs dans le périmètre d'activité dans le respect du processus

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Quel est le profil idéal ?

Issu(e) d'une formation initiale d'ingénieur ou pharmacien idéalement complétée d'une formation en Assurance Qualité, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum acquise dans un poste équivalent dans un environnement industriel de la chimie ou de la pharmaceutique et obligatoirement dans un environnement GMP.

Un anglais professionnel courant est demandé pour pouvoir être en mesure d'échanger avec les auditeurs et les interlocuteurs étrangers.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client est un acteur majeur de la synthèse pharmaceutique qui intervient dès les premières phases cliniques jusqu'à l'industrialisation et la commercialisation. Il est le fournisseur de grands laboratoires internationaux.

Suite à une réorganisation du service Qualité sur son site de production dans les Yvelines, le Groupe souhaite recruter un Responsable Assurance Qualité Produit (H/F).

 
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