Quelles sont les missions ?

RESPONSABILITES PRINCIPALES
- Organise et supervise toutes les opérations pharmaceutiques de l'établissement pharmaceutique : Suivi pharmaceutique / Pharmacovigilance / Suivi des demandes d'autorisation de mise sur le marché / Libération, suivi et rappel de lots
- Proposition d'améliorations et/ou d'évolutions dans le domaine de la qualité
- Relations professionnelles avec les autorités administratives et réponses aux questions sur les audits qualité
- Sensibilisation, information et organisation des formations des services concernés, à l'approche qualité
- Validation et suivi des contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires et les établissements pharmaceutiques
- Validation et suivi des plans d'audits internes et externes
- Validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance qualité
- Veille technologique et réglementaire
- Analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en oeuvre
- Management d'un 1 Pharmacien Responsable Intérimaire

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Quel est le profil idéal ?

- Docteur en Pharmacie avec environ 10 ans d'expérience professionnelle, inscrit à l'Ordre des pharmaciens section B
- Expérience de Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable intérimaire sur site exploitant avec les expertises suivantes :
* Règlementation en matière d'assurance et contrôle qualité (pharmacovigilance, Code de la santé publique,...)
* Bonnes pratiques pharmaceutiques
* Connaissances en matière de sécurité et d'hygiène de site exploitant
* Norme ISO 9000
* Institutions de contrôle (ANSM, AFSSAPS...)
* Idéalement, une expérience en pharmacovigilance et suivi de lots
- Idéalement, une expérience dans un environnement agile et de taille intermédiaire
- Anglais courant impératif
- Compétences comportementales : esprit analytique/rigueur, autonomie, agilité/souplesse, orientation solution/ gestion de risque, facilité de communication, force de proposition

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Pour notre client, laboratoire pharmaceutique de taille intermédiaire, nous recherchons leur futur-e Pharmacien-ne Responsable pour un site exploitant.
Avec des marques à fortes renommées et des ambitions fortes, en France comme à l'international, la/le futur-e pharmacien-ne responsable exercera ses missions sous la responsabilité du Dirigeant, avec la responsabilité pharmaceutique complète de l'entreprise et également la responsabilité des affaires règlementaires.
La culture du groupe est agile et ambitieuse, nous recherchons une personne qui a envie de s'impliquer dans un projet d'entreprise et qui a envie d'impacter fortement son environnement.
Localisation flexible : Région Parisienne ou ailleurs si facilité de déplacement et d'organisation.

 

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