Quelles sont les missions ?

Le/La Spécialiste Contrôle Qualité est en charge :

? Du développement et de la validation de méthodes analytiques robustes afin de supporter le développement de process, les tests de contrôle qualité et d'études de stabilité.
? De la réalisation des investigations analytiques et des résolutions de problèmes en support aux activités de développement et de validation.
? De la coordination et du suivi des activités de développement et de validation.


Ceci afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité.

Vos responsabilités sont:

- Définir, développer, valider et mettre en oeuvre les analyses de contrôle afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité:

? Garantir la bonne connaissance et la mise en application des BPF réglementaires et des ICH dans les activités du laboratoire.
? Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en oeuvre des tests de contrôle).
? Superviser la bonne réalisation des tests en s'assurant qu'ils sont réalisés en suivant les procédures internes.


? Être force de proposition pour un nouveau protocole et / ou pour l'interprétation des résultats.


? Définir le planning des études et garantir la réalisation des manipulations dans les délais impartis.
? Apprécier la qualité d'un produit au vu des dossiers de contrôle.
? Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité.


- Proposer de nouvelles approches techniques:

? Réaliser une veille technologique et scientifique.
? Présenter la technologie mise au point à ses pairs, au niveau de la société.
? Proposer l'acquisition de nouveaux matériels en fonction de l'activité du laboratoire et des contraintes budgétaires.
? Proposer et participer à l'adaptation ou à la mise en place de nouvelles méthodes.
? Proposer des éléments pour le budget d'investissement de son service lors de la réunion de constitution des budgets annuels.


- Établir et approuver tous les documents techniques nécessaires (protocoles, comptes rendus, rapports d'analyse et de validation, rapports d'étude):

? Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive.


? Rédiger les plans d'étude : documenter et analy...

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Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur ou Bac +5 de type Master 2 spécialisation en Virologie, Biologie Moléculaire et Cellulaire, Microbiologie, vous justifiez d'une expérience 5 ans minimum dans un environnement similaire.

Un niveau d' anglais couran t est attendu à ce poste : lecture de documents et d'articles scientifiques, rédaction des résultats des expérimentations, rédaction des rapports d'études et présentations orales.

Vous avez de bonnes capacités de communication, une réelle capacité d'adaptation, vous êtes proactif et un esprit d'équipe vous anime.

La maitrise des logiciels scientifiques et des logiciels de bureautique (Word, Excel, PowerPoint) est indispensable.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d'emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

ABL Europe, filiale de l'Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après plusieurs années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.

C'est dans le cadre de cette évolution que nous recrutons un Spécialiste Contrôle Qualité (H/F).

Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l'entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.

Rejoindre ABL Europe c'est l'opportunité de participer au développement rapide d'une jeune société en pleine croissance. Le lancement du site de Lyon constitue une nouvelle étape clé pour l'entreprise et un challenge excitant pour l'ensemble de l'équipe.

Ce poste est basé à Lyon (7ème).

 
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