Quelles sont les missions ?

Expert Analytique Biotechnologie (protéines recombinantes) (F/H)


Sous la Responsabilité du Responsable Analytique, vous pilotez les activités analytiques internes supportant les projets de développement de procédés mammaliens de phases I-II et III, projets templates (Anticorps) et hors templates (non-Anticorps) : suivi des transferts de méthodes entrantes et sortantes, suivi du développement des méthodes, évaluation simple des méthodes, études de stress, ainsi que évaluation et mise en valeur des données générées (présentations, rapports, procédures). Vous pilotez le support analytique aux équipes de développement de procédés culture et purification, ainsi que les activités de sous-traitances des stabilités non-GMP de la Drug Substance, des dosages (si nécessaire) et de la caractérisation des standards. Vous élaborez les stratégies de développement analytiques à adapter en fonction des phases cliniques et requis réglementaires, et menez des sujets transverses multi-projets. Vous participez à l'amélioration continue du service en termes de qualités, de documentation et de sécurité, et vous participez à l'amélioration continue inter-équipes QC, Validation et autres.

Vous êtes le représentant du service au sein des projets (équipe technique et Client) qui vous seront confiés. A ce titre, vous planifiez les activités et évaluez les ressources associées en accord avec l'ensemble des activités du service. Vous êtes également le référent des autres experts projets plus juniors que vous pourrez accompagner, former et renforcer selon la complexité des projets suivis tels que projets phases III et non Anticorps. L'ensemble de vos activités est réalisé selon les budgets et délais impartis, sur la base des documents de travail d'utilisation (Protocoles, Procédures, Instructions de travail), en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les standards de Qualité du site.



Le poste est basé à Martillac, au sein du service analytique Life Science.

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Quel est le profil idéal ?

- Doctorat en Pharmacie, Biologie, Biochimie, biotechnologie ou équivalent, avec une expérience de plus de 10 ans dans le domaine analytique pour des développement de phase I/II ainsi que phase III/commerciale, acquise idéalement en environnement CDMO
- Expertise en méthodes analytiques focus protéines, méthodes physico-chimiques (Chromatographie liquide, électrophorèse capillaire) et/ou Bioanalyses (ELISA, DNA),
- Familier avec les exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire,
- Rigueur, capacité à travailler dans un environnement exigeant, matriciel et multinational
- Leadership, bonnes qualités relationnelle et de communication, esprit d'équipe
- Anglais courant

Pourquoi les rejoindre ?

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 57 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

 

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