Quelles sont les missions ?

Au sein de l'équipe Qualité, directement rattaché(e) au Responsable Qualité, vous managez l'équipe Contrôle Qualité, supervisez la mise en oeuvre et le déroulement des d'analyse afin de vérifier la qualité des produits et de l'environnement dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, de la règlementation pharmaceutique, des délais et des coûts, des règles d'hygiène, de sécurité, et d'environnement. Vous assurez également le suivi des études de stabilité et participez aux démarches d'amélioration continue.

Vos missions sont les suivantes:

Organisation et supervision des activités de Contrôle Qualité

Gérer et Organiser le laboratoire conformément aux règles cGMP's et HSE
Planifier les activités de contrôle en lien avec les interlocuteurs internes (spécialistes CQ et AQ, magasin, production...etc.) et externes (sous-traitants, ABL strasbourg)
Être garant du bon déroulement des analyses des matières, des produits et des contrôles environnementaux
Assurer la vérification et la libération les dossiers de lot analytique
Assurer le suivi de tendance des contrôles de l'eau et de l'environnement
Gérer les non-conformités liées au analyses (ouverture, investigation labo et définition des CAPA)
Gérer les déviations, CAPA et demande de changements du contrôle qualité
Gérer les données analytiques et établir les certificats d'analyse à l'attention des clients
S'assurer de la mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications)
Assurer le maintien qualifier des équipements du contrôle qualité et la gestion de la document associés avec le service Qualification/Validation
Superviser le déroulement des études de stabilité des lots fabriqués. Approuver les protocoles et rapports associés
Assurer une veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité

Animation d'équipe

Encadrer une équipe : recrutement, entretien d'évaluation, définition d'objectifs individuels et collectifs, gestion de la formation etc.
Participer à la définition des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service
Participer à l'animation et au suivi de la mise en oeuvre de la politique HSE au sein du service de Contrôle Qualité
Animer et piloter les chantiers d'amélioration continue et d'optimisation des processus de Contrôle Qualité

Animer la démarche qualité globale au sein du service

S'assurer de l'adéquation de...

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Quel est le profil idéal ?

Pharmacien industriel ou diplômé d'un Master dans le domaine de la biologie, de l'analytique vous avez une expérience confirmée sur des fonctions similaires en industrie pharmaceutique.

Vous valorisez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR), idéalement en biotechnologie et dans les formes stériles injectables. Des connaissances en Lean Manufacturing seraient appréciées.

Un niveau d'anglais courant est attendu à ce poste.

Pour réussir à ce poste, il sera demandé une maîtrise des compétences suivantes :

Savoir mobiliser et fédérer une équipe
Savoir planifier et gérer les priorités
Etre autonome et force de proposition
Avoir d'excellentes qualités relationnelles

Si vous vous reconnaissez dans ce descriptif, n'hésitez pas à nous faire suivre votre candidature !

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Spécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau Sofitex exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers.

Sofitex Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations individuelles.

Sofitex Experts fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité.

Notre client est une filiale de l'Institut Mérieux, CMO spécialisée dans la bioproduction.

Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients.

Dans le cadre de sa forte croissance, notre client recherche un Team Leader/Coordinateur d'équipe (H/F) au sein du laboratoire de contrôle qualité pour son site de Lyon en CDI. Horaires de journée.

 
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