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Offre d'emploi
Ingénieur validation/qualification pharma h/f Offre expirée
Assystem

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rédiger le plan directeur de validation, Plan de Qualification
Participer à la rédaction des URS / SBU, s'assurer de la prise en compte des requis réglementaires dans les spécifications techniques et fonctionnelles des systèmes - lorsqu'applicable
Mener les analyses de risques et de criticité fonctionnelle des systèmes
Contrôler les documents techniques relatifs aux systèmes à tester en cours de conception et construction, participer à la revue de conception, rédiger le rapport de Qualification de Conception (Design Qualification)
Participer à la rédaction des protocoles de tests (QI, QO, QP)
Participer à l'exécution des qualifications QI, QO, QP
Suivre les non-conformités et actions correctives associées
Suivre les modifications en cours de qualification et actions associées
Encadrer l'équipe d'utilisateurs et de chargé des qualifications
Planifier et coordonner les activités de qualification
Evaluer les impacts sur l'état qualifié des systèmes en cas de modification, participer à la rédaction des demandes de modification

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Quel est le profil idéal ?

Diplôme Ingénieur Généraliste (Ingénieur Génie des procédés / Génie chimique / Génie climatique)
Ou technicien supérieur senior ayant des capacités de chef de projet

Pourquoi les rejoindre ?

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique).

Spécialiste des systèmes de contrôle et de sécurité dans les transports, nous participons au pilotage et à la réalisation de grands programmes neufs, de rénovation et de maintenance d'infrastructures de transport ferroviaire, comme le Grand Paris Express.
Pour répondre aux besoins évolutifs des grands espaces urbains, nos ingénieurs intègrent des solutions numériques disruptives au c¿ur des infrastructures de transport et les rendent interopérables, plus fiables et moins énergivores.

 
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