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Offre d'emploi
Ingénieur validation de systèmes informatisés h/f Offre expirée
Assystem

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Mettre en place la classification des systèmes Informatisés et équipements de la phase II
Evaluer les systèmes de la Phase II avec identification des failles DI
Proposer des plans de remédiation réaliste
Gérer la revue du système documentaire de l'AQSI avec analyse et orientation sur une refonte globale
Rédiger ou réviser les procédures générales de l'AQSI en lien avec la VALSI.
Former les utilisateurs clés (BPO et Administrateurs) aux procédures de classification

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Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur ou équivalent, vous possédez minimum 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou biopharmaceutique
Vous êtes familier avec les différentes réglementations BPF et les requis des pharmacopées européenne et US.
La maitrise de l'anglais est indispensable pour ce poste

Pourquoi les rejoindre ?

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique).

Spécialiste des systèmes de contrôle et de sécurité dans les transports, nous participons au pilotage et à la réalisation de grands programmes neufs, de rénovation et de maintenance d'infrastructures de transport ferroviaire, comme le Grand Paris Express.
Pour répondre aux besoins évolutifs des grands espaces urbains, nos ingénieurs intègrent des solutions numériques disruptives au c¿ur des infrastructures de transport et les rendent interopérables, plus fiables et moins énergivores.

 
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