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Offre d'emploi
Pharmacien Responsable Qualité PRI H/F Offre expirée
ANTENOR

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché au Directeur du site et en tant que pharmacien responsable intérimaire, vous avez la responsabilité de l'assurance qualité pour la division packaging secondaire de médicaments pour essais cliniques et la distribution mondiale de médicaments expérimentaux pour l'ensemble du groupe. Vous
serez secondé par un pharmacien qualité et encadrerez une équipe de 3 personnes en charge du contrôle qualité physique. Vous serez amené à interagir sur des projets transverses en lien avec les
différents sites français et belges.

Vos principales missions sont :
¿ Suivre au quotidien la qualité produit des opérations de conditionnement secondaire et de
distribution dans le respect des BPF et BPD, en lien avec les directives du Pharmacien Responsable.
¿ Répondre aux études de faisabilité selon les demandes clients sur de nouveaux projets et assurer la responsabilité des décisions réglementaires des projets entrants,
¿ Suivre et gérer l'Assurance Qualité Système dans le respect des BPF et BPD,
¿ Soutenir et coordonner les évaluations des risques,
¿ Contrôler les dossiers de lots et de certification,
¿ Organiser la revue et l'approbation des fiches de production,
¿ Participer à la mise en place de nouveaux logiciels de stockage et distribution.
¿ S'assurer du respect des bonnes pratiques au niveau du stockage et conditionnement au froid
(aspects techniques, humains, traçabilité dans son domaine qualité de responsabilité),
¿ Organiser et suivre les audits clients et inspections réglementaires,
¿ Gérer la qualité fournisseur.

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un Doctorat de pharmacie, vous êtes inscrit ou inscriptible en tant que pharmacien délégué, pharmacien responsable ou pharmacien responsable intérimaire. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique.
La connaissance des productions pour essais cliniques serait un atout.
Votre sens de l'organisation, votre autonomie dans la prise de décision et votre capacité à travailler en équipe dans un environnement dynamique seront des atouts pour être en succès dans cette organisation Internationale. Votre niveau d'Anglais vous permettra d'interagir au sein du groupe et en lien avec les clients.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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ANTENOR, cabinet de conseil en recrutement de cadres et dirigeants, recherche pour son client, filiale
française d'un groupe international, fournisseur de services de fabrication et développement de
médicaments expérimentaux, un Pharmacien Responsable Qualité / PRI (H/F).

 
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