Quelles sont les missions ?

Poste :
Vos missions combinent expertise technique et management.
Vous :
1.Définissez et déroulez les plans de développement et êtes garant de la tenue du planning.
Vous :
-réalisez les choix de formules, de technologies, de stratégie de transposition industrielle, de validation process et de transfert et êtes garant du déroulement opérationnel des activités;
-êtes responsable du développement analytique ainsi que la transposition analytique au niveau industriel ;
-assurez la traçabilité des expérimentations : de l'établissement du protocole au rendu des résultats ;
-contribuez aux réponses aux questions sur l'ensemble des soumissions réalisées par le Département pour les projets dont vous êtes responsable ;
-participez à l'élaboration de la stratégie réglementaire et technique pour les nouveaux produits et les produits en défense ;
-identifiez les risques et les enjeux techniques, technologiques & réglementaires par projet et proposez des plans de dérisquage ;
-proposez une planification des activités dont vous êtes en charge (délais, coûts, ressources...) ;
-pilotez opérationnellement des partenaires externes (CRO) et vous assurez de la qualité des livrables ;
-proposez des solutions alternatives en cas de points bloquants et savez escalader en cas de dérive ;
-gérez la production de lots expérimentaux (BPL) et pour essais cliniques (BPF) ;
-coopérez avec les équipes Engineering et Sites dans le cadre de la montée en échelle ;
-assurez une veille technologique et scientifique afin de proposer de nouveaux axes ou concepts innovants et proposez des investissements.

2.Représentez la RDP au sein des Projets Groupe -Vous partagez au plus tôt les plans de développement, de transposition industrielle et de transfert avec les autres membres des équipes projets ; communiquez sur l'atteinte des jalons et les problématiques rencontrées.
3.Managez votre équipe en proximité.
Vous :
-planifiez, organisez, suivez les activités de l'équipe et vous assurez que chacun soit focalisé sur les bons sujets et que les livrables sont respectés ;
vous les soutenez dans leurs choix techniques et les aider à identifier et à lever les difficultés ;
-contribuez à la formation technique et scientifique de votre équipe ainsi qu'au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire soumis aux BPF ;
-êtes garant(e) d'un

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
Titulaire d'un diplôme scientifique ou science de la santé supérieure (Pharmacien, Ingénieur, Master, Docteur, ...), vous possédez une expérience probante (5 ans minimum) en développement de formulations pharmaceutiques dans un environnement BPF. Vous avez une double ouverture sur le processus de développement de nouveaux médicaments /formules et leur mise en oeuvre industrielle.
Vous appréciez de vous confronter à des challenges scientifiques stimulants et d'y associer des solutions.
Adepte de la démarche Quality by Design, vous savez prendre en compte tous les aspects d'un développement afin de le dérisquer et d'optimiser sa mise sur le marché.
Votre tempérament fédérateur et votre capacité à donner du sens aux objectifs et orientations sont des atouts certains pour accompagner vos collaborateurs dans le changement.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Client :
Exercez un métier passionnant tout en donnant du sens à votre carrière ! Rejoignez VETOQUINOL, laboratoire pharmaceutique vétérinaire indépendant en très forte croissance, aujourd'hui 8e mondial, et prenez part aux avancées du monde de la santé animale! Soyez notre futur(e) : Responsable d'Unité Recherche Développement Pharmaceutique F/H.

Rattaché(e) au Responsable des Opérations RPD, au sein de la Direction Scientifique, vous êtes garant(e) du plan de développement (formulation galénique, développement analytique, transposition et transfert technologique) de nouveaux produits pharmaceutiques.

Vous gérez, avec votre équipe, 3 à 4 projets recouvrant aussi bien des innovations galéniques que du développement de génériques. Votre scope de responsabilité est large et s'étend de la formulation aux 1ers lots de validation.



Vos livrables : un produit, un procédé de fabrication, des méthodes d'analyse, des conditions et une durée de conservation et un dossier en vue de l'enregistrement dans le dossier d'AMM en Europe ou à l'international le tout dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle.



Vous vous appuyez sur une équipe de 4/5 collaborateurs, techniciens galénistes et analytiques.



Par vos actions, vous contribuez à positionner votre équipe comme un partenaire fort et incontournable des autres Directions R&D, Projets et Industrielles dans la mise sur le marché de nouveaux médicaments.



Vos enjeux :

-Apporter une expertise galénique aux projets et à l'Organisation ;

-Concevoir des formulations galéniques pour le développement de produits pharmaceutiques stables, efficaces et assurant le niveau de sécurité attendu pour l'animal ;

-Garantir un développement et un transfert industriel de nouveaux produits optimisés et adaptés et en accord avec les requis qualité exigés pour les nouveaux produits ;

-Nouer une collaboration étroite avec les Seniors Scientists et notamment Analytique, pour garantir un développement maitrisé et efficace des projets et de l'équipe ;

-Garantir que les études conduites répondent à leurs objectifs et aux exigences techniques et réglementaires dans le timing défini ; vous assurer de leur faisabilité et mettre en place les plans d'action appropriés à leur bonne réalisation ;

-Contribuer à la conformité du service au niveau qualité produit

 

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