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Offre d'emploi
Ingénieur assurance qualité fournisseur h/f Offre expirée
Assystem

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons activement un Ingénieur Assurance qualité fournisseur H/F dont les fonctions principales sont :



Gérer un portefeuille de fournisseurs et sous-traitants :

Instruire les demandes de nouveaux besoins exprimés par les métiers
Rédiger/actualiser les documents Qualité contractuels (Cahiers des charges, Quality Agreements, URS, formulaire d'expression du besoin)
Constituer les dossiers d'agrément Fournisseurs et articles
Réaliser les évaluations continues des fournisseurs et sous-traitants de son portefeuille
Réaliser les analyses de risque des matières et excipients de son portefeuille
Traiter les déviations, suivre les CAPA (Trackwise), dans les délais
Gérer les Changements adressés par les fournisseurs et sous-traitants (Trackwise) dans les délais (enregistrement et traitement)
Tenir à jour la documentation pharmaceutique du domaine AQF
Assurer la cotation annuelle des fournisseurs et sous traitants de son portefeuille
Participer à la réalisation des Product Quality Report (PQR)
Réaliser les tableaux de bord et les reporting
Participer à la veille réglementaire de l'AQF pour les matières et activités de son portefeuille
Contribuer à répondre aux besoins des projets, en collaboration avec les membres de l'AQF, AQF Plasma
Réaliser des audits externes et audits à distance des fournisseurs, prestataires et sous-traitants

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Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur ou Master 2, vous justifiez d'une expérience significative sur un poste similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique.

Vous possédez des compétences en gestion d'audits, de déviation et de suivi des CAPA.

Maitrise des BPF, analyse de risque ainsi qu'un bon niveau d'anglais sont indispensables pour ce poste.

Pourquoi les rejoindre ?

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique).

Spécialiste des systèmes de contrôle et de sécurité dans les transports, nous participons au pilotage et à la réalisation de grands programmes neufs, de rénovation et de maintenance d'infrastructures de transport ferroviaire, comme le Grand Paris Express.
Pour répondre aux besoins évolutifs des grands espaces urbains, nos ingénieurs intègrent des solutions numériques disruptives au c¿ur des infrastructures de transport et les rendent interopérables, plus fiables et moins énergivores.

 
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