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Offre d'emploi
Chargé des affaires règlementaires pharmace h/f Offre expirée
Assystem

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Chargé d'affaires règlementaire H/F.

Le projet porte sur les activités suivantes:

Coordonner la préparation de dossiers réglementaires comprenant :

Définition et application de la stratégie rédactionnelle des dossiers en accord avec la stratégie réglementaire retenue et les discussions avec les autorités.
Mise à disposition dans les délais des documents à visée réglementaire.
Définition et coordination de la relecture interne des dossiers avant dépôt.
Préparation du module
Etre le garant du dépôt et du suivi des dossiers auprès des autorités de santé.

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes Ingénieur ou Pharmacien.
Vous avez acquis au moins 2 années d'expérience dans les Affaires Réglementaires idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous avez de solides connaissances dans la constitution des dossiers d'enregistrement (technico-règlementaire) ainsi que des connaissances du format CTD et des problématiques CMC.


Vous possédez impérativement un niveau d'anglais professionnel courant.

Vous êtes doté(e) d'un bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et savez travailler en autonomie

Pourquoi les rejoindre ?

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique).

Spécialiste des systèmes de contrôle et de sécurité dans les transports, nous participons au pilotage et à la réalisation de grands programmes neufs, de rénovation et de maintenance d'infrastructures de transport ferroviaire, comme le Grand Paris Express.
Pour répondre aux besoins évolutifs des grands espaces urbains, nos ingénieurs intègrent des solutions numériques disruptives au c¿ur des infrastructures de transport et les rendent interopérables, plus fiables et moins énergivores.

 

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