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Offre d'emploi
Ingénieur validation automatismes pharmaceut h/f Offre expirée
Assystem

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre de projets complexes sur un secteur à forte valeur ajoutée, vous êtes en charge de :
- L'élaboration de la stratégie de validation.
- La constitution du plan directeur et du plan de validation.
- L'analyse de risques.
- La qualification de conception (QC).
- La rédaction de protocoles de :
- Qualification d'installation (QI).
- Qualification opérationnelle (QO).
- Qualification de performance (QP).
- Rédaction de fiches de tests associées.
- Assistance à l'exécution des tests et rapports de qualifications et validation.
- Respect de la conformité des réalisations, des procédures internes, des normes et réglementation.

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Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience réussie de 3 à 5 ans, sur la validation des automates et systèmes d'informations au sein du secteur pharmaceutique.

Connaissances des exigences règlementaires et normes suivantes requises :
- 21 CFR part 11,
- FDA,
- GAMP,
- GMP,
- BPF,
- Réglementation analyse de risques,
- Automates et langages associés (Schneider, Siemens, Rockwell...).

La maitrise de l'Anglais est indispensable.

Plusieurs postes à pourvoir en France (Région Rhône Alpes / Normandie / IDF / Alsace).

Pourquoi les rejoindre ?

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique).

Spécialiste des systèmes de contrôle et de sécurité dans les transports, nous participons au pilotage et à la réalisation de grands programmes neufs, de rénovation et de maintenance d'infrastructures de transport ferroviaire, comme le Grand Paris Express.
Pour répondre aux besoins évolutifs des grands espaces urbains, nos ingénieurs intègrent des solutions numériques disruptives au c¿ur des infrastructures de transport et les rendent interopérables, plus fiables et moins énergivores.

 
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