Responsable Laboratoires et Assurance H/F
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Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Drôme
CDI

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) à la Responsable du pôle laboratoires, vous êtes garant de la conformité des tests réalisés aux laboratoires (recette, release, physico et microbio), des matières premières, des composants et des produits finis. Vous garantissez la stérilité des produits finis délivrés sur le marché à travers la maîtrise des différents processus en lien avec la stérilité finale du produit (assurance de stérilité).

Plus précisément, vous organisez votre temps entre le pilotage de l'activité des Laboratoires et le management de l'équipe.

Le pilotage de l'activité des Laboratoires :

- Organiser et planifier le travail de l'équipe,
- S'assurer du respect des délais, de l'optimisation de la productivité,
- Formaliser la stratégie et résultats des études, et vérifier l'intégrité des données,
- Assurer la gestion des non conformités (enregistrement, suivi des investigations, clôture) applicables sur son périmètre ainsi que la mise en place des actions correctives et préventives le cas échéant,
- Etre force de proposition pour toute amélioration continue de l'activité du laboratoire,
- Assurer la gestion du budget du laboratoire,
- Participer à l'achat des nouveaux équipements, leur qualification et assurer leur bon fonctionnement,
- Assurer la sécurité des biens et des personnes et le maintien des bonnes conditions de travail,
- Assurer une veille technologique, normative et réglementaire dans les domaines impactant les laboratoires.

Le management de l'équipe : une dizaine de techniciens
- Animer les réunions,
- Encadrer, animer et développer les équipes : recrutement, évaluation et gestion de la performance, plans de formation, déploiement de la polyvalence intra-équipe.

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un bac+2 /+5 en Sciences du vivant vous disposez d'une expérience minimum de 5 ans sur un poste similaire. Vous connaissez les normes relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485 et 21 CFR PART 82, directives 93/42/CEE et 2003/32/EC) et/ou BPF et détenez des connaissances sur les normes relatives à la stérilisation et aux salles blanches.

Vous avez une expérience en management d'équipe et en gestion de projet. Vous maitrisez les consignes et les règles établies en matière d'hygiène, de sécurité et d'environnement. Vous connaissez les outils qualité (analyse de risque, résolution de problèmes et méthodes d'analyse des causes) et les exigences spécifiques à la stérilisation.
La maitrise de l'anglais et du pack office est indispensable. La connaissance du logiciel SAP est un plus.


Outre vos qualités relationnelles évidentes, vous faites preuve d'organisation et de rigueur. Autonome, vous avez le sens des responsabilités et avez la capacité à anticiper. Communiquant(e) et pédagogue, vous avez la faculté de convaincre et de fédérer votre équipe.

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Le Groupe ZIMMER BIOMET, est un des leaders mondiaux spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants orthopédiques, biomatériaux, produits de cimentation et dispositifs médicaux. Le siège social du groupe est situé à Warsaw, Indiana aux Etats-Unis. Le groupe emploie environ 10.000 collaborateurs avec ses filiales et distribuent ses produits dans une centaine de pays. Zimmer Biomet est parmi les principaux acteurs du marché mondial de l'orthopédie et investit fortement dans l'innovation et la mise au point de nouvelles technologies et est reconnu dans le domaine de la conception et la fabrication d'implants de hanches, genoux, épaules et coudes pour les patients souffrant d'arthrite.

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Responsable de Laboratoires et Assurance de Stérilité - F/H

 

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