Quelles sont les missions ?

Rattaché au responsable validation, vous évoluer au sein d'une équipe de 5 personnes en intervenant sur les missions suivantes :

- Assurer la validation des équipements et des procédés incluant les procédés spéciaux (revêtement, nettoyage, conditionnement...)
- Proposer des stratégies de validation adaptées aux enjeux et à la stratégie du site, en accord avec les procédures en vigueur, les experts métiers et les clients internes.
- Participer aux projets du site, rédiger et/ou participer à l'établissement des protocoles et rapports de validation
- Superviser la réalisation des essais ; participer aux analyses de risque produit / process.
- Assurer et gérer le suivi des validations chez les sous-traitants.

La liste n'est pas exhaustive

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Quel est le profil idéal ?

Diplômé d'une école d'ingénieur, vous avez validé une expérience de 5 à 10 ans sur des fonctions similaire en validation dans le domaine du dispositif médical.
Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre sens des responsabilités et vous êtes force de proposition.
Idéalement, vous avez des connaissances en biomédical, en validation (QI, QO, QP), normes ISO, FDA, directive et règlementation CE.
L'anglais courant est impératif.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.
Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux, son ingénieur validation, pour son site basé en Haute-Marne.

 
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