Quelles sont les missions ?

Nous recherchons pour notre département Opérations Réglementaires, un expert " e-publishing " et " e-submission ". Le poste est basé à Suresnes.

Dans le cadre de vos missions :

* Vous maintenez à jour les processus et outils de publication et soumission électronique des dossiers en fonction des évolutions des requis Monde.
* Vous êtes le garant de la conformité technique des dossiers édités pour le compte du promoteur ou du détenteur d'AMM .



Descriptif des activités :

* Effectuer la veille règlementaire des requis de publication des dossiers au niveau monde
* Agir en tant que Business Expert sur les outils de publishing et soumission.
* Optimiser et améliorer les processus et les outils de publication et de gestion des dossiers
* Responsable de la formation aux outils de publishing, de gestion et de soumission des dossiers.
* Gèrer les dossiers techniquement complexes
* Responsable de la validation des dossiers e-CTD afin d'assurer leur recevabilité
* Développer et coordonner l'activité d'un plateau de service en charge du publishing, en optimisant et transférant les processus de publishing et de soumission, et en monitorant la qualité des activités du plateau
* Représenter les Affaires Réglementaires auprès des experts publishing/soumission externes (Agences, Partenaires, association professionnelles).

Le Groupe Servier s'engage pour la diversité et le respect de la législation dans le cadre de ses recrutements

Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

Idéalement Pharmacien ou scientifique (bac + 5) avec une expérience d'au moins 5 ans en publishing et soumission de dossiers aux USA, Europe (CP, MRP/DCP et procédures nationales), Japon et plus globalement au niveau monde (Asean CTD, GCC?).

Rigoureux et engagé, vous avez un bon sens du relationnel, une bonne compréhension des enjeux réglementaires ainsi qu'une bonne maitrise de l'anglais et des aspects techniques.

Pourquoi les rejoindre ?

QUI SOMMES-NOUS :

Servier est un groupe pharmaceutique international dont le siège se trouve à Suresnes (France), gouverné par une Fondation (FIRS, Fondation Internationale de Recherche Servier), et dont la vocation est d'être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. S'appuyant sur une solide implantation géographique et un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros en 2020 réalisé dans 150 pays, Servier emploie 22 500 personnes dans le monde. Le groupe Servier est un acteur de tout premier plan au niveau mondial dans le domaine de la cardiologie et a pour ambition de devenir un acteur reconnu et innovant en oncologie. Sa croissance repose sur un engagement constant dans les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l'oncologie et les maladies immuno- inflammatoires et neurodégénératives.



Servier est certifié Top Employer Europe 2021

 

Voir les autres postes en tant que :

Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes