Quelles sont les missions ?

En tant que Responsable AQ Fournisseurs, vos missions principales sont les suivantes :
    
* Maintenir une connaissance approfondie des CGMP et BPF, ainsi que les exigences réglementaires des médicaments expérimentaux de thérapie innovante,    
* Développer, mettre en oeuvre et maintenir un processus qualité pour la gestion des médicaments expérimentaux de thérapie innovante y compris, l'approbation de ces produits pour une utilisation clinique,    
* Assurer la rédaction, révision et mise à jour de procédures dédiées à la gestion de la qualité des médicaments expérimentaux de thérapie innovante,    
* Définir et mettre en oeuvre des indicateurs de qualité, assurer le suivi de ces indicateurs et proposer des améliorations continues au besoin,    
* Gérer les événements qualité liés aux médicaments expérimentaux de thérapie innovante (hors spécification, déviation, non-conformité, changement et investigation, mise en oeuvre de CAPA) en liaison avec nos CMOs/CTOs,    
* Préparer des plans d'audit et des plans d'atténuation des risques, mener les audits selon les besoins ou participer aux audits.

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Quel est le profil idéal ?

En tant que Responsable AQ Fournisseurs, vous avez un Bac +5 minimum en sciences de la vie ou toute autre formation pertinente.
Vous avez au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une connaissance et maîtrise des bonnes pratiques de fabrication des médicaments.
Vous avez une connaissance des principes pharmaceutiques et/ou biotechnologiques.
Vous avez un anglais courant.

Conditions et Avantages

Salaire fixe, bonus.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Cabinet de recrutement
Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Basé en Île-de-France, notre client est une entreprise innovante en biotechnologies spécialisée dans le médicament expérimental et la thérapie innovante.

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Année de création

1986

Age moyen

35 ans

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