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Offre d'emploi
Clinical data manager H/F Offre expirée
ROBERT WALTERS LYON SANTÉ

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique français rayonnant à l'international, un data manager (H/F) spécialisé en recherche clinique. Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63).

Rattaché(e) au Responsable Biométrie, vous participerez à la réalisation et au suivi de plusieurs études cliniques internationales (Phases I à III et dispositifs médicaux) en relation avec les différents intervenants internes et externes, afin de contribuer à la mise sur le marché et au maintien des produits du laboratoire.

En tant que clinical data manager H/F, vous garantirez l'intégrité et la fiabilité des bases de données des essais cliniques depuis le design de l'e-CRF jusqu'au gel de base, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des réglementations en vigueur. Vos principales missions seront de :

* Coordonner les activités de Data Management des études qui vous sont confiées

* Planifier et valider les activités confiées aux CRO afin de garantir le respect des délais et de la qualité,

* Travailler en étroite collaboration avec les chefs de projet clinique ainsi qu'avec les experts médicaux pour assurer la cohérence des données

* Assurer la qualité du paramétrage des études et la validation des données

* Être responsable de la documentation des activités de Data Management (TMF).

Vous participerez également activement à l'amélioration des processus de l'activité avec les missions suivantes :

* Contribuer à la sélection des prestataires DM

* Apporter votre expertise de Data Management pour la mise en place des applications de suivi des essais cliniques

* Assurer la mise à jour des procédures et templates en lien avec l'activité de Data Management

* Réaliser une veille concernant le périmètre de vos activités (congrès, bibliographie, veille réglementaire).

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Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure scientifique, avec une spécialisation en Data Management/Bio-informatique, vous avez une expérience de gestion des données d'essais cliniques de phase I à III d'au minimum 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou en CRO. Vous possédez de bonnes connaissances des exigences réglementaires (BPC, ICH) et maîtrisez le logiciel SAS et les standards CDISC. Idéalement, vous avez une expérience de gestion de sous-traitance.

La maîtrise de l'anglais et la flexibilité sont indispensables afin d'assurer la gestion des projets internationaux. Votre esprit d'équipe vous permet de travailler avec des équipes pluridisciplinaires (médecins, opérations cliniques, rédaction médicale). Fiable, vous êtes rigoureux et avez de bonnes qualités d'organisation.

Si ce poste de clinical data manager H/F vous intéresse, si vous souhaitez plus de précisions, n'hésitez pas à candidater.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Avec une forte présence à l'international et un chiffre d'affaires en constante croissance, notre client continue d'investir sur l'innovation et le développement de nouveaux traitements.

 

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