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Offre d'emploi
Microbiologiste Expérimenté H/F Offre expirée
STRYKER FRANCE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

LA MISSION/ CE QUE NOUS PROPOSONS

Intégré sur notre site de production, au sein de l'équipe de microbiologistes, vous êtes le/la principal(e) responsable du respect de la stérilisation des produits Stryker (réalisation de tests, contrôle et validation des processus de nettoyage et de stérilisation et des installations de fabrications) conformément aux exigences règlementaires et aux normes des dispositifs médicaux.


Vos principales missions s'organisent autour des points suivants :

Vous contrôlez l'environnement des salles blanches en matière de viabilité de l'air, des surfaces et des particules conformément aux normes ISO 14644
Vous contrôlez les installations, notamment tous les grades d'eau et si nécessaire, l'air comprimé.
Vous contrôlez la conformité des fichiers de validation
Occasionnellement, vous coordonnez les échantillons pour les tests de bio contamination et d'endotoxines
Vous réalisez les échantillonnages pour les validations et requalifications selon les spécifications.
Vous interprétez des données d'échantillonnage et de contrôle en appliquant des techniques statistiques et d'analyse pour déterminer la maîtrise et les tendances.
Vous réalisez les libérations des lots de stérilisation, Interprétez les données et les tendances
Vous pilotez et supportez NC/CAPA au sein du groupe Microbiologie et avec les divisions concernées
Vous gérez les commandes consommables et gérez les stocks
Vous appliquez les à toutes vos activités et participez à la formation de vos interlocuteurs internes (nouveaux collaborateurs, équipe de Production, etc.)

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Quel est le profil idéal ?

VOTRE PROFIL / CE QUE NOUS RECHERCHONS

Issu(e) d'une formation supérieure type Ingénieur(e) en biotechnologie médicale ou Docteur(e) en microbiologie, vous avez une expérience professionnelle en environnement de production (idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux), dans laquelle vous avez pu mettre en application vos compétences en résolution de problèmes, de corrections des non-conformités et d'analyse de causes fondamentales.

Vous connaissez idéalement le cadre réglementaire imposé par la FDA (Food and Drug Administration) et la norme ISO 14644.

Animé(e) par un professionnalisme sans faille, vous conduisez l'ensemble de vos actions dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire.

Vous avez un niveau d'anglais professionnel.

Pourquoi les rejoindre ?

Stryker est une entreprise américaine d'équipement médical fondée en 1946. Elle produit du matériel pharmaceutique et médical, et fournit également des services connexes aux professionnels de santé.

 

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