Désolé, cette offre est expirée.
Nous vous invitons à effectuer une nouvelle recherche.

Nouvelle recherche

Offre d'emploi
Ingénieur qualité Senior H/F Offre expirée
STRYKER FRANCE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

L'ingénieur principal en qualité des fournisseurs joue un rôle clé dans les activités d'intégration des fournisseurs, tant pour le soutien de la qualité des produits que pour les fusions et acquisitions (M&A) chez Stryker. En tant que leader dans la réalisation d'une croissance stupéfiante par le biais de fusions et d'acquisitions et de la R&D, Stryker continue d'établir le rythme pour intégrer avec succès et apporter des technologies perturbatrices dans les salles d'opération du monde entier, chaque jour. L'ingénieur principal en qualité des fournisseurs est en contact avec de nombreuses fonctions de l'entreprise, tant internes qu'externes, y compris les fournisseurs, la qualité, l'approvisionnement, la réglementation et les opérations, afin de s'assurer que les produits et services fournis par notre base d'approvisionnement mondiale continuent de répondre aux besoins des clients et de les dépasser. Qu'il s'agisse de l'évaluation des risques liés à l'intégration des fournisseurs, de l'évaluation des fournisseurs de produits nouveaux ou existants, de l'établissement d'accords ou de la réalisation d'enquêtes approfondies sur les causes profondes des NC/CAPA, l'ingénieur principal en qualité des fournisseurs se concentre sur l'intégration de la qualité dans les produits que nous vendons.
Collaborer avec les fournisseurs pour assurer la qualité de leurs produits, matériaux, composants et/ou opérations.
Surveiller les performances des fournisseurs et soutenir les efforts visant à développer et à mettre en oeuvre des changements pour améliorer le processus de production.
Assurer le suivi des écarts de qualité avec les fournisseurs et veiller à ce que des solutions soient identifiées et mises en oeuvre.
Il s'agit d'un rôle de contributeur individuel qui exige l'utilisation du jugement dans l'application de l'expertise professionnelle et on s'attend à ce qu'il travaille de façon indépendante avec une supervision minimale.
Principaux domaines de responsabilité :

Collaborer avec les équipes interfonctionnelles et celles des fournisseurs pour résoudre les problèmes de qualité supérieure.
S'approprier les non-conformités identifiées chez les fournisseurs et gérer la fermeture opportune des NC dans Trackwise. Vous êtes responsable des CAPA des fournisseurs identifiés et vous gérez la recherche des causes profondes, la mise en oeuvre et la fermeture en temps voulu.
Communiquer et collaborer avec les fournisseurs en ce qui concerne les non-conformités, en faisant remonter les demandes d'actions correctives des fournisseurs si nécessaire.
Participer et éventuellement diriger la création et/ou la révision de procédures nouvelles ou modifiées.
Maintenir les indicateurs clés de performance (KPI) pour le suivi des processus de qualité des fournisseurs, effectuer des analyses et interpréter les tendances, identifier et activer les actions appropriées si nécessaire.
Appliquer les méthodes statistiques d'analyse et de contrôle des processus aux opérations externes.
Soutenir les transferts de fabrication vers/depuis d'autres usines/installations, en exécutant les activités de qualité appropriées.
Peut travailler à distance, 25% de déplacements nationaux
Diriger les problèmes de qualité avec les fournisseurs et établir un partenariat avec les clients internes ; diriger le confinement efficace des fournisseurs et les corrections/actions correctives.
Agir en tant que point de contact pour les groupes de clients internes/externes sur les questions clés de conformité liées aux fournisseurs assignés.
Responsable de l'exactitude et de l'intégrité des données des fournisseurs qui garantissent la conformité aux procédures et processus documentés.
Assumer la responsabilité de tous les problèmes de qualité associés aux fournisseurs assignés et en rendre compte. S'assurer que tous les problèmes de qualité des matériaux liés aux fournisseurs assignés sont efficacement communiqués aux parties prenantes clés.




Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

Plus de 3 ans d'expérience en qualité, ingénierie, fabrication ou dans un environnement hautement réglementé.
Qualifications souhaitées :

Baccalauréat en ingénierie ou dans un domaine lié aux sciences.
Maîtrise de l'anglais et du français écrit et oral
Compréhension des réglementations américaines, européennes et internationales relatives aux dispositifs médicaux.
Solide connaissance des concepts de qualité (par exemple, gestion des risques, NC/CAPA, audits, statistiques).
Doit posséder de solides compétences en matière de communication, de gestion de projet et d'influence, ainsi que la capacité de gérer plusieurs tâches simultanément.
Solides compétences interpersonnelles, communication écrite et orale et aptitude à la négociation.
Fortes aptitudes à la pensée critique et à la réflexion "hors des sentiers battus".
Compétences très développées en matière de résolution de problèmes. Solides compétences analytiques.
Capacité avérée à travailler de manière indépendante et au sein d'équipes interfonctionnelles.
Expérience de travail dans une situation de risque de conformité.
Connaissances informatiques.
Bonne connaissance des normes GMP, ISO 13485, 21 CFR Part 820.
Bonne connaissance de l'AMDEC, des programmes de validation et des processus SPC dans un environnement hautement réglementé.
Qualification d'auditeur principal de la qualité dans les normes ISO 9001, ISO 13485, CFR820 ou des normes industrielles et des exigences réglementaires comparables, de préférence.
La personne doit aimer travailler dans un environnement dynamique et axé sur les résultats, en mettant l'accent sur la qualité, la conformité et la satisfaction du client.

Pourquoi les rejoindre ?

Offre d'emploi
Ingénieur qualité Senior H/F STRYKER FRANCE

Stryker est une entreprise américaine d'équipement médical fondée en 1946. Elle produit du matériel pharmaceutique et médical, et fournit également des services connexes aux professionnels de santé.

 
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes