Quelles sont les missions ?

Poste :
Vos missions s'articulent comme suit : -Projets Early : En lien avec des équipes transverses internes, participation à l'élaboration du cahier des charges : Appréciation technico-réglementaire critique de possibles partenariats lors de dataroom ou de rencontre sur la base de recherches bibliographiques ; Exploration de nouvelles possibilités alternatives permettant de répondre aux questions rapidement et à moindre coût ; Mise en place et suivi des études de POC et des études pilotes ; Preuve de concepts ; Le tout pour garantir la valeur projet. -Phases PP/PID pour les projets internes: Proposition du plan de développement nécessaire à l'enregistrement des produits pharmaceutiques en EU et stratégie technico-règlementaire ; Validation des propositions en interne et auprès des autorités compétentes ; Définition des designs d'étude appropriés en concertation avec les R&D des entités afin d'optimiser le développement des produits de façon globale ; Soutien technique et technico-réglementaire aux filiales au travers de la relecture de documents ; Organisation de la collaboration entre les équipes situées sur les différents continents Recherche de meilleurs partenaires pour conduire les études ; Suivi et validation des études ; Ecriture des dossiers d'AMM pour l'Europe mais aussi pour d'autres territoires ; Suivi des projets en phase d'enregistrement (réponses aux listes de questions) et au-delà soit en LCM soit en défense ; Transfert de know-how R&D vers le Marketing Global. -Phases PP/PID pour les projets externalisés: Participation à la définition des rôles/responsabilités intégrés aux contrats de délégation ; Représentation de la fonction clinique sur la gouvernance des projets éligibles à ce modèle avec le sous-traitant en lien avec les autres départements internes. Suivi et validation des études. -Géoextension : Appréciation technico-réglementaire critique des données disponibles et recommandations quant à la possibilité d'un enregistrement sur un autre territoire Rédactions d'argumentaires scientifiques pour répondre aux filiales ou aux autorités locales Rédaction de nouveaux dossiers d'AMM - Représentation des positions Virbac auprès des syndicats nationaux et internationaux (EU) sur les groupes de travail impactant l'activité clinique des développements pharmaceutiques

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
Diplômé(e) d'une formation supérieure en Médecine Vétérinaire, vous avez une expérience éprouvée de 5 ans minimum en clinique acquise dans l'industrie de la Santé Animale Vous vous appuyez sur une solide culture scientifique alliée à une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique vétérinaire et du développement de produits pharmaceutiques Votre anglais est courant Vous aimez travailler dans un contexte de grande transversalité et appréciez d'apporter votre contribution d'Expert aux projets Vous vous inscrivez dans une dynamique collaborative et de partage avec vos homologues des autres services et des entités étrangères Vos qualités de communicant(e) vous permettent de développer votre réseau tant en interne qu'en externe (CRO, Autorités de Santé, groupements d'industriels, ...) Votre capacité à challenger la pertinence clinique d'un développement produit et à faciliter sa mise sur le marché à travers la démonstration de son efficacité et de sa sécurité

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Client :
Exercez un métier passionnant tout en donnant du sens à votre carrière ! Rejoignez VIRBAC, laboratoire pharmaceutique vétérinaire indépendant en forte croissance, aujourd'hui 6e mondial et présent dans plus de 100 pays et soyez partie prenante des avancées du monde de la santé animale! Soyez notre futur(e) VETERINAIRE CLINICIEN / REFERENT CLINIQUE GROUPE Dans le cadre de la stratégie d'Innovation du Groupe, vous êtes garant(e) de démontrer l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques développés sur la ou les espèces cibles pour les projets R&D Pharma Corporate, qu'ils soient menés en interne ou sous-traités. Vous intervenez à toutes les phases de développement, depuis les phases early jusqu'à l'enregistrement dans les pays cibles. A ce titre, vous êtes un partenaire clé des Directions Innovation Produit Corporate, R&D Corporate, des sites de R&D distants et des partenaires de développement externes (CRO, start-up et universités du monde entier) dans la mise sur le marché des gammes thérapeutiques de demain. Vous apportez, ce faisant, votre contribution à la croissance pérenne de VIRBAC. Vos principaux challenges Apportez votre compétence clinique à une 10aine de projets globaux chaque année en vous adaptant aux requis réglementaires régionaux et en coordonnant des experts locaux le tout dans le respect des timings définis; Aligner les stakeholders internes sur le choix des protocoles définis et convaincre les Autorités de leur robustesse ; Accompagner l'orientation vers l'externalisation de certains développements en tant que Référent Clinique ; Proposer des stratégies cliniques innovantes dans le cadre des projets Early et participer au dérisquage de ces derniers ; Représenter les positions Virbac auprès des syndicats nationaux et internationaux (EU) sur les groupes de travail impactant l'activité clinique des développements pharmaceutiques ; Gérer une grande diversité d'interactions : comprendre, convaincre, supporter et orienter. Voici quelques atouts clés du poste : -Occuper un rôle stratégique et exposé au coeur de la création de valeur de VIRBAC, le développement de nouveaux produits -Contribuer au développement de nouveaux médicaments, participant ainsi à l'amélioration de la santé animale -Avoir une vue d'ensemble des produits que vous couvrez depuis les phases d'évaluation/preuve de concept jusqu'à l'enregistrement Dans ce cadre, pouvoir intervenir très en am

 
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