Quelles sont les missions ?

Au sein de l'équipe Qualité, vos missions seront :

- Animer les réunions conduisant à la rédaction des analyses de risques,
- Rédiger la documentation de support à la validation (plans, protocoles, rapports),
- Participer à la réalisation de l'état des lieux des SI des équipements de production,
- Mettre à jour le planning de réalisation des activités,
- Maintenir les indicateurs de suivi,
- Participer à la rédaction des User Requirements Specfication (URS) dans le cas d'achat d'un nouvel SI,
- Sensibiliser les salariés à la méthodologie VSI et à cette nouvelle culture,
- Participer à l'amélioration des procédures mises en place pour la validation et la maîtrise des SI, notamment sur les équipements de production,
- Tester sur des systèmes pilotes la nouvelle procédure DI du groupe,
- Participer à la mise à jour du système qualité local pour intégrer cette nouvelle procédure,
- Déployer sur les autres systèmes la nouvelle procédure liée à l'intégrité des données.

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou niveau équivalent, idéalement dans le domaine de l'assurance qualité.
Vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans en validation informatique, de préférence sur des équipements automatisés de production.

Vous parlez anglais couramment.
La connaissance des exigences normatives liées au domaine des dispositifs médicaux serait un atout.

Vous savez faire preuve de rigueur.

Vous êtes reconnu(e) pour votre pédagogie.

Vous avez de réelles compétences relationnelles, et une appétence pour le travail en équipe.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, un leader dans son domaine, dans le recrutement de son Chargé(e) d'Etudes Validation Systèmes Informatisés H/F.

 
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