Quelles sont les missions ?

Le Chef de Projet Technique (F/H) a pour mission de conduire les projets d'acquisition ou d'amélioration des installations et équipements (utilités et machines). Il maintient l'état validé des procédés, et l'état qualifié des installations et équipements.

Pour cela, les missions seront les suivantes :



Conduire un projet Technique, coordonner les activités projet au niveau du site dans le cadre de l'amélioration et l'acquisition d'installations et d'équipements:



Etablir les besoins clients et les cahiers des charges
Consulter des fournisseurs, définir des solutions techniques
Analyser l'adéquation des solutions par rapport aux besoins
Etablir les plans de mise en oeuvre, mesurer et réduire les risques
Définir les dossiers d'investissement et les faire approuver
Participer aux négociations contrats fournisseur
Etablir les analyses de risques, réaliser les revues de conception
Echanger avec des expertises externes au site
Piloter les mises en oeuvre, coordonner les actions internes et externes
Contrôler les engagements budgétaires
Faire évaluer les impacts règlementaires
Etablir les protocoles de qualification, les exécuter, établir les rapports
Obtenir les certifications règlementaires
Supporter les opérations lors des phases de développement, validation et démarrage
Former les opérationnels aux nouveaux équipements
Investiguer les non conformités, établir des plans de progrès
Réaliser des demandes d'investissement
Réaliser les qualifications et validations au plan directeur de validation

Planifier et organiser les tests
Rédiger les protocoles et les rapports
Réaliser et faire réaliser les tests
Contrôler les données brutes
Investiguer les déviations, définir les plans d'améliorations / CAPA
Archiver la documentation
Définir les argumentaires règlementaires,
Répondre aux auditeurs et inspecteurs des autorités
Sur l'ensemble du champ des activités :

Communiquer aux clients et aux intervenants
Initier les Change Control, vérifier l'avancement et la clôture des actions
Assurer une veille technologique
Comparer ces pratiques et améliorer les processus internes

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes Ingénieur Généraliste ou Mécanique / Electrique / Electrotechnique / Automatisme.

Vous justifiez de minimum 5 ans en industrie pharmaceutique de préférence.

Connaissances théoriques et pratiques sur les points suivants :

Pharmaceutique axée sur les machines les procédés de production et de conditionnement primaire et secondaire
Connaissances en production d'utilités
Connaissances en matériaux et composants
Connaissance en Gestion de Projet
Connaissance en Problem Solving, niveau Green Belt
Connaissance des obligations règlementaires aux AMM
Connaissance en gestion du changement,
Connaissance en Management Transversal

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Présent depuis 2008 sur le secteur Grand Ouest, GH EXECUTIVE est un cabinet de recrutement normand aux valeurs humaines fortes. Nous avons pour ambition de vous offrir de belles opportunités de carrière. Accessibles et transparents, nos chargés de recrutement sauront vous guider vers le poste de vos rêves.

Nos secteurs d'activités : aéronautique, nucléaire, chimie, énergies renouvelables, pharmaceutique, cosmétique, maritime, oil & gas, automobile.

Nous recherchons pour l'un de nos clients, société spécialisée dans la pharmaceutique, un(e) Chef de projet (F/H).

 
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