Quelles sont les missions ?

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Ingénieur Qualification / Validation H/F pour un CDD longue durée.

Rattaché(e) au Responsable Validation, l'Ingénieur(e) Qualification Validation contribue à qualifier les outils, valider les process de production et mettre en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

Vos missions seront les suivantes :

- Participer et/ou superviser l'exécution des tests sur le terrain
- Suivre les activités de qualification et de validation, définir les priorités et respecter le planning
- Veiller au maintien des installations et procédés validés
- Renseigner les documents de validation et constituer les dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies
- Suivre les non conformités
- Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité, préventives ou correctives
- Participer aux nouveaux projets afin de valider les installations avant leur mise en production

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Quel est le profil idéal ?

Diplômé(e) BAC +5 ou École d'Ingénieur, vous disposez d'une expérience terrain de 2-3 ans en qualification d'équipements de production / conditionnement.

Vous êtes rigoureux/se et autonome avec un bon sens de l'organisation. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et vous savez travailler en équipe, vous serez en contact avec différents services.

Vous maitrisez la normes ISO et les procédures BPF.

Horaires de journée.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

PHARMELIS Rouen
76130 Mont Saint Aignan

 
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