Désolé, cette offre est expirée.
Nous vous invitons à effectuer une nouvelle recherche.

Nouvelle recherche

Offre d'emploi
Responsable Qualité & Affaires Réglementaires H/F Offre expirée
SERENDIP

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre de son développement, notre Client recrute un :

Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)
Poste basé à Tremblay-en-France (93)

Rattaché au Directeur Général, vous êtes en charge de la qualité et des Affaires Réglementaires pour l'ensemble des gammes de dispositifs de classe I et IIb.

Mission et principales responsabilités
> Maintien du système Qualité de l'entreprise
> Gestion des réclamations clients et correspondant local de matériovigilance
> Respect de la réglementation concernant les produits, la publicité
> Responsabilités du compliance Officer

Système Qualité de l'entreprise
> Assurer la conformité, la mis en oeuvre, le suivi et la mise à jour des procédures
> Suivi des KPI et correspondant pour les audits Qualité

Matériovigilance et actions correctives
> Sensibilisation et formation des acteurs internes et remontée des réclamations
clients
> Gestion de la correspondance avec les clients et autorités compétentes
> Suivie des actions correctives de sécurité et mise en place localement en suivant les
directives de TE et des BU

Communication sur les dispositifs médicaux
> Rédaction et mise à jour des fiches techniques (Europharmat) avec le marketing
> Validation réglementaire des documents avec les clients et autorités compétentes
> Soumission des demandes d'autorisation préalable auprès de l'ANSM pour la
publicité
> Suivi de la documentation CE, des notices d'utilisation, de l'étiquetage et des
modifications des produits
> Participer aux réunions mensuelles du département ERQD

Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

De formation supérieur Bac +5 (Scientifique, Ingénieur) avec une spécialisation en Qualité et/ou Affaires Réglementaires, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans sur une fonction similaire dans le secteur des dispositifs médicaux ou au sein d'un organisme notifié. Vous maîtrisez les référentiels ISO 9001 et ISO 13485. Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires dans le cadre des procédures Européennes (marquage CE).
Organisé et autonome, vous faites preuve d'un bon esprit de synthèse, d'un reporting précis et efficace et d'un bon relationnel.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client est société international qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisé dans le cadre de chirurgie au bloc opératoire (instrumentation, matériel consommable, suture...).

 
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes