Chef de Projet Assurance Qualité H/F Populaire
PHARMELIS
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Nice
CDI

Offre d'emploi
Chef de Projet Assurance Qualité H/F Populaire
PHARMELIS

PHARMELIS
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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Chef de Projet Assurance Qualité

Rattaché(e) au Directeur AQ Biologie, vous garantissez la conformité aux référentiels internes des livrables qualité relatifs aux projets du secteur ( nouveaux équipements, bâtiments, process, produits), en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires de Production , Service Technique, Assurance Qualité Opérationnelle, Assurance Qualité Site et Assurance Qualité Corporate.

Dans ce cadre, et au sein des bâtiments de production de vaccins, vous :

Garantissez le respect des engagements et de la réglementation AQ au travers des livrables et du management des équipes AQ
Établissez et assurez le suivi des indicateurs de performance AQ au sein des projets en collaboration avec le Chef Projet Industriel
Assurez le suivi de la conception du projet au niveau de qualité attendu : besoins AQ, conformité et approbation des livrables et des critères AQ
Gérez le budget AQ alloué par le projet (CAPEX et OPEX)
Assurez la gestion fonctionnelle des équipes AQ dédiées au projet (externes et internes)
Gérez les processus AQ en lien avec les projets : Dérogations, Maîtrise des procédés, Change Control, Analyses de risques
Suivez l'évolution des nouvelles réglementations et bonnes pratiques affectant spécifiquement les activités biotech, mesurez l'impact sur les activités et proposez des plans d'action
Etes un acteur clé pour la réussite des inspections des autorités compétentes (ANSES) : préparation, participation, respect des engagements des inspections précédentes.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

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Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur, Pharmacien ou Master 2, vous avez une expérience professionnelle d'environ 5 à 10 ans en assurance qualité sur site industriel pharmaceutique, idéalement acquise en milieu stérile de production de vaccins.

Vous intervenez en tant qu'expert qualité au sein de groupes projets, maitrise indispensable des référentiels qualité sur l'ensemble des aspects: bâtiment, infrastructure, équipements, production, nouveaux produits (consolidation technique)

Bonne connaissance des référentiels qualité système tels que GMP, ISO, méthodologie de gestion de projet (MS Project, GANTT).

Capacité d'analyse, leadership, assertivité, orientation résultats, sens du travail collaboratif et bonnes qualités relationnelles.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique en santé animale à proximité de Nice (06), dans le recrutement d'un(e) Chef de Projet Assurance Qualité Biologie H/F.

 

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Référence de l'annonce : N°21/CAQ/005257

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