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Offre d'emploi
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Offre expirée
PHARMELIS

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Chargé d'Affaires Réglementaires en CDI.




Au sein du Département Affaires Réglementaire et rattachée au Manager Affaires Règlementaires pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre responsabilité 

Vos principales missions seront:

 

Rédiger les dossiers d'enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, DMF) un périmètre international (EU, US, Chine, Japon...)
Constituer les dossiers de réponses aux questions complémentaires des autorités de santé et les dossiers de variations en accord avec les exigences réglementaires applicables.
Réaliser les Annual update de ces dossiers selon les calendriers relatifs aux pays concernés.
Assurer un support technique aux demandes clients en lien avec les dossiers réglementaires concernés.
Evaluer les Changes Control en lien avec nos sites de fabrication.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

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Quel est le profil idéal ?

 Pharmacien, Ingénieur Chimiste, Biochimiste ou Master2 en Chimie, Biochimie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.

Solide expérience de 5 à 10 ans dans un poste en règlementaire sur des produits finis ou substances actives, dans l'industrie chimique ou pharmaceutique.

Rigueur, communication, esprit d'équipe. 

Capacité à travailler dans un environnement international et multi-produits

Anglais courant nécessaire

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client,  acteur mondial dans la synthèse pharmaceutique, dans le recrutement de son Chargé d'Affaires Réglementaires en CDI.t

 
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