Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) hiérarchiquement Responsable Chargé affaires réglementaires, vous participez à la stratégie réglementaire.

Vos principales missions seront :

Préparer, Compiler et déposer les dossiers d'enregistrement, de renouvellement, variations et mise-à-jour
-Apporter en interne son expertise réglementaire à tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (R&D, Production, Logistique, Contrôle et Assurance Qualité, ...)
-Etre le garant de la conformité des dossiers d'enregistrement et réglementation en vigueur tant au niveau national qu'à l'international
-Contribuer à l'analyse d'impact réglementaire des demandes de changements (Change-Control)
-Gérer la documentation réglementaire via des logiciels et bases de données adaptés ;
-Travailler en étroite collaboration avec les affaires réglementaires du groupe afin d'avoir les mêmes stratégies d'enregistrement.

Rémunération : 45KEUR
Statut : cadre
Process : un entretien avec Freddy puis après validation de votre candidature vous rencontrerez la RRH.

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Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure de type Bac+5, vous justifiez d'une expérience minimum de 2 ans sur un poste similaire dans le secteur de l'industrie pharmaceutique (substances actives pharmaceutiques ou produits finis).
Vous aimez et appréciez le travail en équipe et vous faites preuve d'un excellent relationnel.

L'anglais courant est nécessaire sur ce poste.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Freddy, Manager du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client Industriel Pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires F/H basé dans le 27.

 
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