Quelles sont les missions ?





En tant que Pharmacien AQ H/F, vous rejoindrez le service Assurance Qualité - partenaires externes et vous serez rattaché(e) à la Responsable Qualité sous-traitants. Acteur clé pour la libération de nos lots de produits (injectables), vous interviendrez également dans la gestion des relations avec nos sous-traitants.
 
NOTRE PROPOSITION


Missions principales
- Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de proposition

* Piloter l'activité de sous-traitance de certains de nos partenaires industriels avec des indicateurs
* Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités par Guerbet (injectables)
* Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez nos partenaires (déviations, réclamations, écarts d'audits)
* Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à la sous-traitance:
* Cahier des charges, dossier de lot, spécifications produits
* Protocoles et rapports de qualification et/ou validation, instructions de travail


* Etre le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services support du groupe
* Être le support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez nos partenaires 
* Contribuer à la définition et/ou mise en place des plans d'actions de remise à niveau de la conformité des activités qualité 
* Assurer les audits des sous-traitants
* Signaler au Pharmacien Responsable ou responsable hiérarchique les évènements susceptibles d'impacter la sécurité et/ou l'approvisionnement des produits pharmaceutiques et/ou conduire à un signalement aux autorités de santé.



 


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Quel est le profil idéal ?

 

VOTRE PROFIL

 

Formation / Expérience

* De formation Pharmacien avec spécialisation Qualité, Inscriptible à l'ordre de pharmaciens en section B
* Expérience de 5 ans ou plus dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique, et libération de produits injectables
* Vous possédez une bonne connaissance de la production pharmaceutique en environnement aseptique
* Connaissance générale des BPF (Eu GMP, Brésil, USA,...), maitrise des méthodes et outils qualité
* Bon niveau en anglais oral et écrit
* La connaissance de SAP est un plusCompétences / Qualités
* Bon contact relationnel, capacité à travailler en mode projet en tenant les objectifs
* Etre rigoureux, proactif et promouvoir des démarches de progrès
* Esprit d'équipe, flexibilité et réactivité dans un environnement contraignant 

Pourquoi les rejoindre ?

Guerbet, un des leaders mondiaux de l'imagerie médicale, recherche, développe, fabrique et commercialise des solutions pour améliorer le diagnostic et le traitement des patients. Les plateformes de croissance de Guerbet portent sur le scanner, l'IRM, la radiologie interventionnelle et théranostique ainsi que sur les solutions d'injection et services associés. Le Groupe sert les hôpitaux et centres d'imagerie à travers un réseau de filiales et distributeurs dans plus de 80 pays et est coté au compartiment B d'Euronext Paris (GBT). Guerbet a réalisé fin 2015 une acquisition majeure et compte désormais 2 850 salariés dont 1 500 à l'international. En 2018, son chiffre d'affaires s'élève à 790 millions d'euros. Avec 8% de ses ventes consacrées à la R&D et plus de 200 collaborateurs répartis dans 4 centres en France, aux Etats Unis et en Israël, Guerbet mobilise d'importantes ressources pour la recherche et l'innovation. Le groupe met en oeuvre une importante dynamique de recrutement et favorise la mobilité de ses collaborateurs tant en France qu'à l'étranger. Pour en savoir plus

 
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