Responsable Affaires Réglementaires (h/f) Dernier jour
ROBERT WALTERS LYON SANTÉ
Recrute dans le secteur Matériel Médical - Diagnostic
Toulouse
CDI

Offre d'emploi
Responsable Affaires Réglementaires (h/f) Dernier jour
ROBERT WALTERS LYON SANTÉ

ROBERT WALTERS LYON SANTÉ
Candidature rapide

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Nous recherchons pour notre client, un Responsable affaires réglementaires (h/f) qui participera au développement et au lancement de dispositifs médicaux permettant d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients. Le poste est basé à Toulouse (31).

Le/la Responsable affaires réglementaires (H/F) reportera directement au CEO et fera partie du comité de direction de la société. Ses principales missions seront de :



* Définir la stratégie réglementaire de l'entreprise



* Accompagner l'entreprise dans la compréhension et l'application des exigences réglementaires



* Assurer la pré-soumission du produit auprès de la FDA



* Assurer la certification



* Assurer, en propre, les activités opérationnelles (rédaction du dossier technique ?)





A la prise de poste, il n'y aura pas de management hiérarchique.

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Quel est le profil idéal ?

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d'une expérience professionnelle réussie sur des missions équivalentes, au sein d'un département Affaires Réglementaires dans les dispositifs médicaux et/ou diagnostic in vitro. Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit et à l'oral afin de pouvoir communiquer aisément avec les collaborateurs et partenaires externes anglophones. Vous avez idéalement une connaissance du marché US.



Doté(e) d'un réel engagement pour le projet de votre future société, vous faites preuve de rigueur et d'adaptabilité. Vous êtes dynamique, avec un esprit d'initiative et vous souhaitez travailler en équipe dans une ambiance constructive.



Si cette opportunité vous intéresse, si vous souhaitez plus de précisions, n'hésitez pas à candidater!

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client est une belle medtech toulousaine, qui développe actuellement plusieurs dispositifs médicaux en oncologie.

 

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