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Offre d'emploi
Ingénieur Qualité Développement Software H/F Offre expirée
WINSEARCH LYON

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Au sein du service Design Development & Post market surveillance, vous êtes le garant de la conformité, l'efficacité et l'amélioration continue du processus de développement d'une gamme de pompes à perfusions connectées dans le respect des réglementations et procédures Qualité en vigueur ( EN 13485 / 62304 /60601...). Vos principales missions sont :

Représenter l'Assurance Qualité (AQ) dans les projets de développement en lien avec les logiciels embarqués :
- informer et former le personnel sur les exigences système;
- vérifier et approuver les documents de conception, garantir la prise en compte des exigences;
- piloter les workpackages AQ.
Assurer le suivi des projets de développement de produits:
- participer aux revues de projet et préparer les revues de phase avec le chef de projet;
- tenir à jour les indicateurs projet;
- juger de la pertinence d'un planification ...
Améliorer, adapter le SMQ :
- élaborer des procédures, indicateurs, outils, templates du processus de Développement;
- mettre en conformité le processus de développement aux exigences de pays spécifiques;
- préparer et participer aux inspections éventuelles sur le site.
De manière générale participer au bon fonctionnement du service AQ développement en créant des synergies et remontées d'expérience notamment pour vos homologues gérant d'autres gammes produits.

Ce poste vous demande d'avoir une réelle connaissance ou appétence pour tout ce qui touche à l'électronique embarquée et l'informatique afin de mieux challenger et comprendre les référents techniques et développeurs du service R&D.
Sans être expert des normes citées ci-dessus du secteur des Dispositifs Médicaux, vous pourriez avoir d'ores et déjà une expérience similaire et transposable dans des secteurs à forte contrainte réglementaire ( Avionique, Automobile, Pharmaceutique...).

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Quel est le profil idéal ?

H/F de formation supérieure type ingénieur ( électronique embarquée, informatique industrielle...), vous bénéficiez d'une première expérience en Qualité développement logiciels acquise au sein de secteurs à forte contrainte réglementaire ( Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique, Avionique, Automobile, Défense...). La connaissance de la nouvelle réglementation 2017/745 serait un plus appréciable. Une connaissance de Dispositifs Médicaux combinés avec du Software serait idéal ainsi que des principes de cotation des risques ( FMEA), les outils de gestion de projets R&D. Un anglais courant est impératif.
Vous êtes rigoureux, organisé. Vous faites preuve d'un bon esprit d'analyse et de synthèse. Vous êtes reconnu pour votre sens de la collaboration. Vous êtes à l'aise dans un environnement international et multiculturel. Alors qu'attendez-vous pour postuler !

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client, groupe innovant en forte croissance, conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux à travers le monde.
Nous vous proposons d'intervenir sur des Dispositifs Médicaux complexes intégrants différents matériaux et composants électromécaniques et connectés offrant les meilleures solutions de thérapie pour la perfusion, la nutrition et traitement du sang.
Le site pour lequel nous recrutons est considéré comme le " Centre de Compétences " du groupe. Pour renforcer l'équipe Assurance Qualité, nous recrutons un Ingénieur Qualité Développement Software/Logiciel embarqué H/F. Ce poste est à pouvoir à Brézins (à 40 mn de Grenoble/ Bourgoin Jallieu). 2 journées de home office hebdomadaire sont envisageables.

 
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