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Offre d'emploi
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F MICHAEL PAGE

Date de mise en ligne :
Cabinet : MICHAEL PAGE
Localisation : Alpes-Maritimes
Type de contrat : CDI

Détail de l'offre

Entreprise

Notre client est un important laboratoire pharmaceutique basé dans les Alpes-Maritimes.

Poste

Sous la responsabilité du Directeur AQ SI et au sein d'une équipe de 4 personnes, le Chargé de Validation des Systèmes Informatisés a pour missions :
    * Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques,
    * Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI,
    * Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation,
    * Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires....),
    * Réaliser les revues périodiques des SI,
    * Maintenir la MAJ de l'inventaire des SI,
    * Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage,
    * Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du Service Validation SI.

Profil

De formation Ingénieur, vous possédez au moins 3 ans d'expérience en validation SI en industrie pharmaceutique. Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé (SDLC) et avez un bon niveau d'anglais écrit et oral.
La connaissance des process de fabrication d'un médicament et des référentiels pharmaceutiques est exigée.
Rompu à la gestion de projet, vous savez vous adapter à vos différents interlocuteurs dans votre communication et être pro-actif. Votre relationnel ainsi que votre esprit d'analyse sont vos meilleurs atouts pour réussir cette mission.

Conditions et Avantages

N/C

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