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Offre d'emploi
ALMS - Ingénieur Qualité Processus (H/F) Offre expirée
AIR LIQUIDE CORPORATE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Missions & Responsabilités

Rattaché(e) au Responsable Système de Management de la Qualité & de l'Environnement (SMQE) , vous serez :

* En charge du maintien de la certification ISO 13485, incluant la participation aux audits et inspections et le suivi des plans d'actions associés
* En charge du maintien de la conformité et de l'évolution du SMQ vis-à-vis de la norme ISO 13485 et des exigences réglementaires applicables en proposant des plans d'actions de mise en conformité du SMQ, dans une approche globale et un souci d'amélioration continue.
* En charge de promouvoir le SMQ en accompagnant les collaborateurs à la mise en œuvre des exigences de la norme ISO 13485 au sein des activités de conception et développement, tout particulièrement sur les sujets de design transfer.
* En charge de l'approbation de la documentation de conception et développement
* Garant du respect du processus de validation des applications logicielles, selon les exigences de la norme ISO 13485 et accompagnement des collaborateurs dans cette activité ; approbation de la documentation liée à ces validations.
* Promouvoir le SME, dans le cadre du maintien de la certification ISO 14001.

Vous participerez aux revues de processus et aux revues de Direction SMQ.

Vous réaliserez des audits internes, fournisseurs

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Quel est le profil idéal ?

Profil et compétences

Diplômé(e) d'un cursus Bac+5 minimum, avec une spécialisation dans le domaine Qualité, vous avez acquis une première expérience en Qualité dans le secteur des Dispositifs Médicaux, idéalement en système qualité au sein des activités de conception et développement. Une expérience sur les sujets de design transfert serait fortement appréciée.

Vous connaissez la norme ISO 13485, la Directive 93/42/CEE, le Règlement 2017/745 UE (MDR).

Vous avez un niveau courant en anglais

Vous faites preuve de :

* Esprit d'analyse et de synthèse
* Rigueur et sens de l'organisation
* Capacité à travailler en équipe et en autonomie
* Aisance relationnelle : capacité d'écoute, partage d'informations, communication
* Force de proposition

Vous vous retrouvez dans ce profil et souhaitez mettre à contribution votre talent pour accompagner les professionnels de santé et les patients ? Alors postulez vite et rejoignez-nous !

Informations complémentaires

Localisation géographique : France / Ile de France / Antony

Convention collective nationale : Industries Chimiques

Catégorie professionnelle : Ingénieurs et Cadres

Pourquoi les rejoindre ?

Présentation du GroupeAir Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l'industrie et la santé. Présent dans 78 pays avec 64 500 collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,8 millions de clients et de patients. Oxygène, azote et hydrogène sont des petites molécules essentielles à la vie, la matière et l'énergie. Elles incarnent le territoire scientifique d'Air Liquide et sont au c?ur du métier du Groupe depuis sa création en 1902.

Descriptif de l'entité et de l'activité

Air Liquide Medical Systems est la filiale d'Air Liquide Healthcare dédiée aux Dispositifs Médicaux. Nous concevons, produisons et commercialisons des produits innovants dans trois domaines : la ventilation (ventilateurs et interfaces patients pour les soins intensifs, urgences, transport, domicile), les équipements pour les gaz médicaux et l'aérosolthérapie.
Nous comptons environ 460 collaborateurs dans le monde dont 245 en France. Tous les salariés sédentaires sont présents sur notre site à Antony : de la R&D à la production, en passant par les fonctions support!
Nous nous engageons aux côtés de ceux qui luttent pour la vie, en créant les dispositifs les plus simples d'utilisation et en transformant les standards de soin. Nous nous engageons pour offrir une meilleure qualité de vie aux patients.
Nos 5 principales valeurs sont l'innovation, la simplicité, la qualité, l'engagement et l'esprit d'équipe.

 
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