Pharmacien(nne) Qualité Opérationnelle H/F Dernier jour
PHARMELIS
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Seine-et-Marne
CDI

Offre d'emploi
Pharmacien(nne) Qualité Opérationnelle H/F Dernier jour
PHARMELIS

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Sous la responsabilité du Directeur Logistique, vous avez pour objectif le management du service qualité opérationnelle et du service fabrication.

Vos missions sont les suivantes :
* Contrôle qualité des :
- Articles de conditionnement dans le cadre des activités dépositaire, exploitation, AMM, conditionnement secondaire.
- Opérations fabrication/conditionnement secondaire (articles de conditionnement, dossiers de lot)
- Opérations dépositaires (à réception, avant chargement), contrôle qualité des produits (datramatrix).
- Prestations de sanitation.
- Prestation de nettoyage des locaux.

* Gestion métrologique du site

*Suivi et Evaluation des fournisseurs

*Management de 3 collaborateurs.

Vous définissez les opérations qualité opérationnelle à réaliser avec les laboratoires: participation à l'élaboration des cahiers de charges, établissement des devis, rédaction des fiches d'instruction.

Vous organiser, planifiez les opérations, affectez les ressources nécessaires pour que les opérations soient réalisées conformément aux exigences définies dans les cahiers des charges et fiches d'instructions et dans les délais impartis et aient fait l'objet d'un enregistrement conformément aux bonnes pratiques documentaires.

Vous enregistrez et communiquez au responsable les non-conformités détectées dans le cadre de l'activité et le traitement apporté avec déclenchement d'une CAPA pour les non-conformités critiques, majeures ou récurrentes. Vous traitez les non-conformités et la CAPA dans les délais impartis et selon les règles définies dans les procédures PR/03 et PR/05.
Vous proposez et pilotez des actions d'amélioration en qualité, santé sécurité au travail et environnement au niveau du poste.

Vous assurez la gestion de la documentation QSE des activités : création, mise à jour, revue périodique :
- La gestion de la quarantaine dépositaire
- Le contrôle pharmaceutique des produits en retour
- La gestion et le suivi de l'activité de fabrication
- La gestion et le suivi de l'activité essais cliniques.
- La formation du personnel
- La rédaction des cahiers des charges

Vous participez aux :
- Suivi pharmaceutique des dossiers de fabrication (conditionnement secondaire)
- Contrôle et libération des dossiers de lot
- Suivi des lots et traçabilité des produits
- Enquêtes nécessaires à toute réclamation et/ou dysfonctionnement
- Réalisation des propositions tarifaires liées aux prestations
- Mise en oeuvre des actions correctives et préventives.

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes docteur en pharmacie et inscriptible en section B et C.

Vous avez 1 à 2 ans d'expérience ou stage en qualité dans le domaine pharmaceutique.

Vous maîtrisez les normes qualité et la réglementation pharmaceutique liée au code de la santé publique, aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux Bonnes Pratiques de Distribution.

Vous maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Vous avez un bon relationnel et un bon esprit d'équipe.

Vous êtes autonome et rigoureux.

Anglais : lu, écrit, parlé.

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux,Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa :

Pharmacien(nne) Qualité Opérationnelle H/F en CDI dans le 77.

 

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