Quelles sont les missions ?

Au sein d'une société de dispositifs médicaux et rattaché à la Direction Assurance Qualité et Réglementaire, vous occupez la fonction d'Ingénieur Qualité. Vous assurez l'analyse des données sources : Réclamation, non-conformité en production et éventuellement, vous contribuez à la mise en place des actions (eg : CAPA, modification des conceptions, amélioration de la fabrication) pour traiter les causes, afin de réduire le problème récurrent dans la finalité de la satisfaction clients. Vos missions :

    
* Suivre les réclamations, étudier les causes des réclamations, analyser les tendances,    
* Si nécessaire, définir la méthode de test pour analyser le dispositif incriminé,    
* Analyser les rapports d'installation service afin d'analyser les non-conformités et proposer les pistes d'amélioration,    
* Analyser les non-conformités dans la fabrication,    
* Travailler avec le Directeur Qualité et le Service R&D dans le procédé du changement de la conception,    
* Mettre à jour les gammes de contrôle dans la fabrication,    
* Participer à l'analyse de risque produit en s'appuyant sur les données d'analyse d'issue des activités des fonctions principales,    
* Comprendre et suivre les exigences produits/technologie afin de maintenir la compétence technique,    
* Participer à l'évaluation des fournisseurs,    
* Etre le référent lean pour animer des projets.

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Quel est le profil idéal ?

Issu d'une formation Bac +5 minimum ou équivalente en qualité, vous disposez d'au moins une première expérience d'au moins 2 ans en " assurance qualité " dans le domaine des dispositifs médicaux ou en tant qu'Ingénieur Biomédical ou Ingénieur Qualité.
Vous avez des connaissances en assemblage électrique/mécanique. Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes ISO 13 485, ISO 11 607, 21CFR820 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
L'anglais niveau professionnel serait un plus.


Conditions et Avantages

Dispositifs médicaux/Seine-et-Marne.

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, santé au travail et petite enfance.
Nous recherchons pour le compte de notre client, un Ingénieur Qualité en CDI, poste basé en Val-de-Marne (94).

PAGE PERSONNEL se presente en vidéo

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

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