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Chargé Assurance Qualité Système - DM H/F
PAGE PERSONNEL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Vous évoluez dans une structure dynamique et en forte croissance, experte dans la fabrication de matériel destiné à la santé.
Rattaché à la Responsable Qualité, vous intégrez une équipe de 8 personnes.
En tant que Chargé Assurance Qualité Système
* DM (Dispositifs Médicaux), vous maintenez et améliorez le système de gestion de la qualité, en vous assurant que le Système de Management de la Qualité (SMQ) soit conforme à la norme 13485 et aux exigences réglementaires applicables.A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :
    
* Contrôler les procédures enregistrements,    
* Chercher des solutions visant à mettre en un SMQ sans papier,    
* Adapter le SMQ aux nouvelles exigences du règlement de l'UE sur les DM,    
* Assurer le déroulement et le suivi des audits internes et fournisseurs,    
* Assurer le déroulement et le suivi des inspections effectués par les clients, des organismes notifiés ou des Autorités de Santé,    
* Assurer le suivi et la gestion des CAPA, des non-conformités et des changes,    
* Vérifier et examiner les accords clients liés à la qualité,    
* Former les acteurs qualité (responsables et opérationnels) aux nouvelles procédures,    
* Créer et coordonner des groupes de travail transversaux pour améliorer le SMQ.

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Quel est le profil idéal ?

Issu d'une formation supérieure de niveau Bac +5 minimum dans le domaine de l'assurance qualité, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience acquise dans l'assurance qualité et la gestion d'audits, en industrie pharmaceutique ou DM. Vous avez un niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral.
En tant que Chargé Assurance Qualité Système, vous êtes reconnu pour votre esprit qualité, votre orientation client et patient, votre esprit d'équipe, ainsi que pour vos capacités de leadership et de communication.

Conditions et Avantages

Selon profil.

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale pour le recrutement de profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.
Notre client, une entreprise experte dans la fabrication de matériel destiné à la santé, recherche dans le cadre de son développement, un Chargé Assurance Qualité Système
* DM (Dispositifs Médicaux), pour un poste basé à Saint-Priest, en région lyonnaise.

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