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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Principales responsabilités :
- Coordonner avec les acteurs de la production et du contrôle qualité, la mise en oeuvre de la validation des procédés
o Avant la mise en production d'un nouveau procédé, valider les écarts au protocole initial, vérifier la complétude des rapports et s'assurer de leur approbation par les responsables
o Assurer l'archivage des dossiers de qualification

- Gérer les plans directeurs de validation portant sur les équipements, locaux et procédés pour les activités de mise à disposition des produits
o Apporter un appui aux utilisateurs en lien avec les services techniques, biomédical et métrologie dans la mise en oeuvre de la gestion des équipements et des locaux afin de s'assurer du maintien de leur qualification et de sa traçabilité.

- Participer à la gestion transversale des non-conformités " produits " et des actions correctives/préventives liées
- Contribuer au comité sécurité risques, aux inspections des autorités et aux audits
- Concourir aux analyses d'impact en lien avec la conduite du changement
- Animer la formation interne aux Bonnes Pratiques
- Participer à la veille réglementaire

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Quel est le profil idéal ?

Compétences requises :
- Diplômé(e) d'une formation médicale (Pharmacien ou Médecin) ou d'une formation supérieure en qualité, avec idéalement une expertise dans la mise en place d'un système d'assurance qualité, vous avez une expérience significative en tant que Responsable Assurance Qualité sur site industriel dans l'industrie pharmaceutique / Biotechnologie.
- Vous avez une solide connaissance des normes qualités, des BPF, afin de pouvoir assurer un fonctionnement sûr et conforme de la traçabilité des produits.
- Organisé(e) et volontaire, vous savez vous investir pleinement dans votre mission.
- Grâce à votre sens de l'organisation et des priorités, vous savez faire preuve de rigueur, de ténacité pour assumer les décisions et être force de proposition.
- En vous appuyant sur votre communication efficace et ouverte, vous savez vous adapter et appréciez le travail en équipe.

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Notre client, structure avec une mission de service public, recherche son Responsable Assurance Qualité produit H/F, basé(e) en Région Lyonnaise.
Dans le cadre d'une création de poste, afin d'accompagner la mise en place de nouvelles normes qualités, vous contribuez à garantir la maîtrise de la qualité des produits en vous assurant de la conformité aux Bonnes Pratiques. Votre mission consiste en particulier à participer à la mise en place d'un nouveau système qualité. Vous coordonnez/gérez la réalisation de la revue qualité produit en lien avec les responsables des autres départements. Vous vous assurez de la traçabilité des produits.

 

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