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Offre d'emploi
Pharmacien Compliance Vigilance H/F Offre expirée
LABORATOIRES BIOCODEX

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Sous la responsabilité du Responsable Vigilance Global, et au sein du pôle " Compliance ":

°Gestion des activités de Compliance PV au sein du groupe :
-En développant les projets transverses nécessaires en interne et avec les filiales
-En assurant le maintien d'un système de Vigilance conforme aux réglementations applicables et une supervision de la gestion des CAPAs (audits, inspections, déviations internes) en collaboration avec le Département de Compliance QA
-Maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
-Gestion des partenaires (mise en place et maintien de Safety Data Exchange Agreement (SDEA), tracking)
-Gestion des filiales (mise en place et maintien de Safety Data Exchange Procedure (SDEP), tracking, communication et support réguliers)
-Gestion et suivi des audits, inspections, CAPAs
-Mise en place et suivi d'indicateurs de performance pour les activités de Vigilance, en collaboration avec le pôle Surveillance et le pôle " Case management "
-Gestion et suivi de la formation initiale et continue des employés France et Groupe en termes de Pharmacovigilance

°Veille réglementaire (médicaments, compléments alimentaires et dispositifs médicaux)
-Recueil, analyse de l'impact, diffusion de l'information réglementaire de vigilance
-Mise à jour de la partie Vigilance des dossiers de certification

°Participation active à la gestion du système Vigilance au sein du groupe (en conformité avec la réglementation applicable), rédaction et mise en application des procédures opératoires de vigilance

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Quel est le profil idéal ?

¿ De formation Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance, vous avez idéalement 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires.

Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'autonomie.

Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.

Votre niveau d'anglais est courant

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

34 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique français indépendant de plus de 1200 collaborateurs, avec 4 sites en France et 11 filiales (implantées dans 17 pays). S'appuyant sur un réseau mondial de partenaires scientifiques et commerciaux, BIOCODEX a acquis, au fil des années, un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays. Animé par une vision industrielle et un esprit d'innovation, BIOCODEX s'engage à apporter le meilleur soin aux patients, en privilégiant un travail sur le long terme dans un dialogue constant avec les professionnels de la santé.

 
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