Quelles sont les missions ?

En tant que Rédacteur Médical, vos responsabilités sont :
    
* En tant que partie intégrante de l'équipe d'études cliniques et réglementaires, assurer la qualité, la conformité aux normes internes et externes, ainsi que la production rapide et efficace de documents réglementaires et cliniques en anglais,    
* Apporter vos connaissances scientifiques, vos capacités d'analyse, votre expérience, votre indépendance et votre perspicacité à l'analyse de données, à la préparation des rapports et à la production des dossiers d'enregistrement,    
* Gérer l'achèvement des documents dans les délais et veiller à ce que les autres contributeurs respectent les délais de rédaction,    
* Travailler avec les équipes de projet pour préparer les documents de réglementation clinique, y compris les protocoles, les rapports d'étude, les brochures investigateurs, les PIP, les IND/IMPD et les CTD, conformément aux directives de la société et de l'agence, afin de soutenir le développement de médicaments dans des délais courts,    
* Travailler efficacement avec le système de gestion de documents de l'entreprise et les outils, modèles et procédures associés afin de garantir la publication efficace des documents et des dossiers,    
* Contribuer aux équipes projet, aux groupes de travail sur la soumission et aux groupes de travail, selon les besoins, pour faciliter le développement et la soumission efficace des produits.

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Quel est le profil idéal ?

En tant que Rédacteur Médical, vous possédez un PhD ou toute autre formation scientifique pertinente.
Vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans la rédaction au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Vous avez d'excellentes connaissances dans le développement du médicament, la recherche clinique, la conception d'études, la biostatistique, la PK, la réglementation et la terminologie médicale.
Vous maîtrisez parfaitement l'anglais.

Conditions et Avantages

Salaire fixe.

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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Rédacteur Médical H/F MICHAEL PAGE
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Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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