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Offre d'emploi
Responsable Réglementaire et Qualité F/H Offre expirée
FYTE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Notre client est un acteur majeur des Dispositifs Médicaux dans le domaine de la Médecine Esthétique.

Il recrute un Responsable Réglementaire et Qualité F/H, en CDI à Paris.

La société propose des produits de comblements et des cosméceutiques de la plus haute performance dans plus de 90 pays dans le monde.

Rattaché à la Direction Générale, vous êtes garant du respect de la réglementation et êtes la personne référente auprès des autorités. Vous définissez et déployez la stratégie technico-réglementaire de la société.

Réglementaire :
* Veiller à la documentation et à la bonne application des process réglementaires France
* Superviser les adaptations locales du matériel marketing et médical et assurer leur validation auprès de l'ANSM
* Assurer la veille réglementaire locale et le suivi vigilance
* S'assurer du respect des obligations réglementaires liées au Règlement Dispositif Médical MDR (2017/745)
* Être garant du respect de la DMOS sur l'ensemble de la France : assurer la formation des équipes, sensibiliser les parties prenantes, être force de proposition, garantir la transparence, établir les contrats
Contrôle Qualité :
* Maintenir, documenter et mettre à jour en permanence le système de management de la qualité conformément aux exigences françaises et aux procédures internes
* Participer à l'amélioration des processus, procédures, instructions, formulaires, outils et base de données en relation avec la Direction Qualité.
* Représenter la filiale lors d'audits
* Assurer le respect des procédures Qualité par le prestataire logistique agréé
* Assurer la sensibilisation et formation des collaborateurs
* Être le point de contact local pour la gestion des réclamations et effets secondaires, et assurer la coordination avec les services concernés et les autorités compétentes

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Quel est le profil idéal ?

Idéalement, vous possédez un diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie.

Vous justifiez d'une expérience professionnelle de 5 ans minimum sur des fonctions similaires, dans le secteur des dispositifs médicaux de classe III.

Vous avez des compétences SMQ et PMS, ainsi que de solides connaissances réglementaires et cliniques.

Le poste est à pourvoir en CDI, à temps plein, à Paris.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Cabinet de recrutement
Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en intérim, CDD et CDI de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.

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