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Offre d'emploi
Responsable Procédés / Production H/F Offre expirée
GRANT ALEXANDER EXECUTIVE SEARCH

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Fonctions et responsabilités :
- Assurer l'optimisation, le développement, la validation et l'up-scale des procédés de
production. S'assurer que les produits sont fabriqués et conservés/stockés dans le respect des
exigences des bonnes pratiques de fabrication en conformité avec les instructions et les
spécifications.
- Evaluer, vérifier et signer la partie production des dossiers de lot des MTI et assurer/suivre la
gestion des non-conformités et ACAP associées.
- Rédiger/vérifier les procédures, modes opératoires et dossiers de lot de production et
conservation des MTI.
- Assurer la maîtrise des produits non-conformes et suivre les indicateurs propres à l'activité de
production.
- Organiser des auto-inspections du secteur production.
- Mettre en oeuvre la qualification et les opérations d'entretien, la maintenance des locaux
et du matériel de production conformément à la réglementation en vigueur et aux normes
applicables.
- Assurer la formation initiale, continue et l'habilitation requise pour le personnel de
production.
- Participer à des publications scientifiques.
- Participer aux astreintes médicales du site (astreintes téléphoniques 1 semaine/4) avec les
autres responsables de l'unité.

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Quel est le profil idéal ?

Profil recherché :
- Vous devez être titulaire du diplôme de pharmacie, et avez une compétence en bioproduction de type upstream processing (expansion de cellules adhérentes et non adhérentes en bioréacteur) et downstream processing (réduction de volume, lavage) en conditions GMP.
- Compétences en anglais (écrit et oral)
- Formation aux risques liés à l'azote.
- Rigueur et respect des règles de compliance / qualité
- Capacité à innover et savoir être force de proposition
- Orienté(e) vers le travail en équipe, en transversal mais sachant également travailler en
autonomie.
- Excellentes compétences interpersonnelles et relationnelles : être disponible et à l'écoute

Le poste est basé en région Grenobloise.

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Cabinet de recrutement
Offre d'emploi
Responsable Procédés / Production H/F GRANT ALEXANDER EXECUTIVE SEARCH
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Notre client, structure avec une mission de service public, recherche son Responsable de Développement et Procédés/Production H/F, basé(e) en Région Grenobloise.
Dans le cadre d'un remplacement de poste, afin d'accompagner la croissance de cette unité thérapeutique innovante composée d'une dizaine de personnes, vous garantissez la production des MTI utilisés à des fins thérapeutiques en conformité aux BPF. Votre mission, vous permet d'intervenir depuis l'élaboration des procédés jusqu'au la signature des dossiers de lots.

 

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