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Offre d'emploi
Responsable Recherche et Développement H/F Offre expirée
CDG CONSEIL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Directeur Général, vous accompagnez les projets de nouveaux produits jusqu'à la phase de mise sur le marché. Avec l'aide de votre équipe composée d'une quinzaine de personnes, vous animez et coordonnez les experts internes et externes intervenants sur les projets (mécanique, électronique, informatique, plasturgie?). Vos missions principales sont les suivantes :


Planifier, organiser et coordonner le projet de recherche et développement du dispositif médical depuis la phase de conception jusqu'à la réalisation en respectant la règlementation et les normes d'hygiène et de sécurité. 
Évaluer la faisabilité du projet et anticiper les contraintes techniques et réglementaires.
Définir, analyser et rédiger les protocoles de tests de validation sur prototypes.
Participer à l'élaboration de la documentation technique et au montage des dossiers de marquage CE.
Effectuer une veille scientifique et technologique. 
Être en lien directe avec le client partenaire industriel.
Collaborer avec les Affaires Cliniques, Règlementaires, la Direction Générale, les services Achats, Vente, Marketing, Qualité et Méthodes et Industrialisation.
Encadrer et développer votre équipe de 12 personnes dont un Chef de projet et un Responsable technique et 3 personnes dédiées issues des achats, qualité et réglementaire.
Participation à la recherche et sélection des fournisseurs.
Gérer un budget de 1,5Meuro par an.
Respecter les délais et les objectifs techniques fixés.

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Quel est le profil idéal ?


Formation ingénieur universitaire (Bac +5) en mécanique, électronique ou micromécanique, biomédicale.
Expérience significative dans le management d'équipe (10 ans).
Evolution au sein d'un environnement normé tel que l'automobile, l'aéronautique ou les dispositifs médicaux.
Connaissances approfondies de la règlementation européenne liée aux dispositifs médicaux (Directive 93/42CEE, règlement 2017/745).
La Connaissance de la réglementation internationale (Etats-Unis (510K), Brésil, Australie, Japon) est un plus.
Excellente capacité rédactionnelles, organisationnelles et relationnelles.
Anglais courant.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

CDG Conseil, cabinet spécialisé dans le secteur de la santé recrute pour son client, une PME française leader sur son marché, reconnue pour son expertise et son savoir-faire dans la conception, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique et d'équipements. La société a une réelle volonté de développer sa gamme de produits électro-médicaux destinée au bloc opératoire en France et à l'étranger, et recherche un(e) Directeur RetD équipements biomédicaux. 

 
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