Quelles sont les missions ?

Rattaché au Directeur du Site et fonctionnellement à la Qualité Groupe, membre du CODIR, vous définissez et mettez en oeuvre la politique et les objectifs qualité du site afin de garantir la conformité industrielle pharmaceutique. Vous travaillez en collaboration/concertation étroite avec les autres services du site et avec vos homologues qualité au niveau du groupe dans un souci permanent de cohérence et d'harmonisation des pratiques.

Interlocuteur privilégié des autorités et des clients, vous organisez et assurez le suivi des audits qualité internes et externes et des inspections.

A ce titre, vous :

- Encadrez, animez, mobilisez/fédérez votre équipe : 120 personnes réparties en 2 services (pôle CQ 80 pers. fonctionnant en 2x8 ou 3x8 et Pôle AQ / Réglementaire 40 pers.) et accompagnez son développement,
- Elaborez et gérez les budgets de fonctionnement et d'investissement du Département,
- Etablissez un programme qualité au niveau du site, le déclinez auprès des services et mettez en place des actions correctrices en cas d'écarts et les améliorations indispensables à son bon fonctionnement,
- Identifiez et diagnostiquez les dysfonctionnements et/ou anomalies et proposez des solutions en discernant les priorités sur les écarts les plus critiques,
- Etes responsable de la libération des produits,
- Développez la culture qualité du site par la transmission de réflexes qualités intégrés dans les pratiques quotidiennes avec une attention particulière apportée auprès des équipes de production,
- Etes responsable de la rédaction et de la révision du Plan Directeur de Management des Risques Qualité et de la bonne application de ses préconisations sur le terrain,
- Validez les plans d'assurance qualité et contrôlez leur mise en oeuvre à l'aide d'indicateurs.

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Quel est le profil idéal ?

Idéalement avec une formation supérieure en chimie (chimie organique), vous disposez d'une expérience confirmée sur un poste de management qualité dans l'industrie pharmaceutique avec une expertise impérative en CQ (la connaissance de l'AQ est un plus). Vous connaissez et comprenez la composition et les exigences d'un dossier réglementaires pharmaceutique.
Vous connaissez les techniques de production / synthèse chimiques et les risques procédés associés, les référentiels QHSE, ISO 13485 et BPF (Gmp est un plus).
Homme/femme de terrain, votre leadership naturel associé à vos qualités d'écoute et de communication font de vous un manager apprécié et respecté tant en interne (par vos équipes et les autres départements du site) qu'en externe par les clients et les autorités de santé.
Vous aimez travailler dans un environnement en mutation et êtes capable de conduire et d'accompagner le changement en en fédérant vos équipes et en prenant les décisions qui s'imposent.
Anglais courant.

Merci d'adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf. : **********-CAD
à Hélène CLERC / ALERYS

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client est un site de production de principes actifs d'un Groupe Pharmaceutique International. Situé dans une zone préservée au pied de massifs montagneux, ce site chimique produit des principes actifs pharmaceutiques. Les procédés chimiques complexes et la micronisation font partie des savoir-faire majeurs de ce site. Les nombreux investissements en cours et les projets d'amélioration continue témoignent de sa croissance. C'est dans ce contexte dynamique que nous recherchons un Manager Qualité expérimenté dans un environnement réglementaire et qualité fortement contraint pour accompagner son développement.

 
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