Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et en étroite collaboration avec les équipes du site, vos principales missions sont :

Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités, les observations GMED et les évolutions réglementaires (MDR)
Suivre les demandes de modifications produit
Piloter la mise à jour des dossiers de gestion de risques
Participer à la veille réglementaire

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Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure Bac +4/5 minimum, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans dans un poste équivalent dans le domaine des dispositifs médicaux, durant laquelle vous avez su démontrer votre organisation et votre dynamisme.

Vous connaissez les différents référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971...

Vous êtes reconnu pour vos excellentes capacités rédactionnelles, votre rigueur et votre sens critique.

Vous êtes autonome et avez une aisance relationnelle reconnue.

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Word, Excel, Power point) et maîtrisez l'anglais et le français tant à l'écrit qu'à l'oral.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société dont les produits contribuent à sauver des vies ;

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ;

Vous souhaitez rejoindre une société aux valeurs fortes, à l'éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n'est pas rythmée par les cours de la bourse ;

Rejoignez VYGON !

VYGON, c'est :

Un groupe français fondé en 1962 indépendant & familial
2350 collaborateurs présents dans 27 pays
11 sites de production dans le monde
80% des résultats du Groupe réinvestis dans le Groupe chaque année
Des clients partout dans le monde
L'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect des Hommes ? au coeur de toutes nos actions.

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d'offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l'hôpital comme à domicile, du prématuré à l'adulte.

VYGON VALUE LIFE.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons pour notre site d'Ecouen (95) :

Un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - H/F

 
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

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