Quelles sont les missions ?

Rattaché (e) au directeur des Opérations, vos missions seront d'organiser les projets de développement selon les bonnes pratiques de fabrication.

Vous avez notamment à charge de :

- Assurer le développement de formules galéniques de compléments alimentaires, dans le cadre des projets industriels, dans le respect du cahier des charges et de la réglementation en vigueur

- Piloter les projets de transferts et de transposition industrielle de médicaments sur les équipements industriels

- Réaliser et valider les études de faisabilité technique des nouveaux produits et coordonner les services impliqués

- Gérer le planning des projets de développement, cahier des charges en accord avec les demandes clients dans le respect des engagements, des coûts et des délais.Rédiger la documentation nécessaire aux lancements de nouveaux produits : suivi des masters de fabrication, protocoles, rapports de validation et dossiers crédit impôt recherche (CIR)

- Assurer la veille pharmaceutique pour les produits sous AMM et la veille réglementaire pour les compléments alimentaires avec les services Réglementaires et Assurance Qualité

- Planifier et coordonner la fabrication des lots d'essais, pilotes et lots de validation en collaboration avec les services impliqués, dans le respect de la règlementation en vigueur

- Assurer et suivre la validation des procédés des différents produits des sites de production dans le strict respect de l'Annexe 15 des BPF

- Présenter des résultats, reporting périodique de l'avancement des projets à son responsable

- Participer à l'amélioration des procédés existants

- Proposition de mise en place de nouvelles technologies et de nouveaux équipements

- Concevoir des protocoles de validation et des rapports de procédés de produits existants et nouveaux

- Concevoir les instructions de production, de procédures et de modes opératoires

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes titulaire d'une formation supérieure spécialisée de type ingénieur chimique, biotechnologique, pharmaceutique ? Les candidatures de Docteurs en Pharmacie seront fortement appréciées.

Vous justifiez d'une expérience similaire dans l'industrie pharmaceutique et vous avez idéalement de l'experience sur :

- Les technologies des équipements pilotes et industriels de fabrication et de conditionnement pharmaceutique
- Les techniques de validation de process et de qualification des équipements
- Les procédés de fabrication et de conditionnement
- L'organisation industrielle
- Le réglementation pharmaceutique et compléments alimentaires
- La conduite de projet et la gestion budgétaire
- Les techniques de management et de communication
- L'anglais technique

Rigueur, autonomie, organisation et prise de décision sont les maitres mots pour réussir sur ce poste.


Poste à pourvoir le plus rapidement possible.

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Créée en 2011, Adsearch est aujourd'hui une marque qui compte sur le marché du conseil en recrutement multi-spécialisé avec 150 collaborateurs experts présents dans 10 des plus grandes villes françaises.

Chaque année, nous accompagnons plusieurs centaines de cadres, experts, middle et middle-up managers vers l'emploi ou la mission de leur rêve chez un de nos 1500 clients !

Adsearch recrute aujourd'hui pour l'un de ses clients, spécialisé dans la fabrication de préparations pharmaceutiques, un Responsable Développement, Validation et Transposition Industrielle H/F

 

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