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Offre d'emploi
Spécialiste Vigilances (H/F) Offre expirée
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
CDI
20 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Au sein du département Affaires Réglementaires, Qualité et Vigilance et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité et Vigilance (équipe de 5 collaborateurs), vous aurez pour missions principales de:

- Contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés en respectant les procédures locales et Groupe en vigueur
- Gérer, suivre et assurer la traçabilité des cas de vigilance
- Gestion des tests de tolérance et d'efficacité si nécessaire
- Soumettre les cas de vigilance auprès des Autorités de santé
- Répondre aux questions des autorités, enquêtes Vigilances, ou tout documents d'analyse de données de sécurité en accord avec le manager
- Participer activement à la préparation des audits et inspections en matière de vigilance
- Contribuer à la rédaction des rapports périodiques (PSURs et autres rapports de tolérance)
- Initier, préparer et si besoin coordonner la détection des signaux : en se basant sur des séries de cas ou l'ensemble des données en initiant des recherches sur les données de sécurité dans la base de données.
- Contribuer à la formation aux procédures de vigilance des nouveaux collaborateurs et collaborateurs terrain (DP, DR, FP)

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Quel est le profil idéal ?

De formation scientifique ou Pharmacien, vous disposez d'une première expérience probante sur un poste similaire et êtes familier avec la réglementation en matière de Vigilance en vigueur.

Vous êtes rigoureux et organisé et avez une forte
orientation qualité.

Curiosité, agilité, réactivité et capacités de travail en équipe font partie intégrante de vos compétences.
La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Merci d'adresser votre candidature, en précisant la référence SV2019 :

A l'adresse email ci-dessous.


La Société PERRIGO France place la diversité au coeur de leurs préoccupations et s'engagent notamment sur l'égalité professionnelle, l'emploi des seniors et des travailleurs handicapés.


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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Offre d'emploi
Spécialiste Vigilances (H/F) LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
CDI

Avec environ 370 salariés en France, Les laboratoires Omega Pharma France, Groupe PERRIGO sont un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Phytosun'Aroms, Clément-Thékan, Niquitin, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Valda, Cryopharma, Bébisol...

Vous êtes curieux de découvrir notre univers, rejoignez-nous !

Nous recherchons pour notre siège social, basé à Châtillon (92) :

Un Spécialiste Vigilances (H/F)
CDI
Pharmacovigilance, cosmétovigilance et matériovigilance

 

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