Quelles sont les missions ?

En tant que Responsable Assurance Qualité, vos responsabilités s'articulent autour des activités suivantes :
    
* Mise en oeuvre et suivi de la politique qualité globale et du système de management de la qualité ;    
* Qualification des sous-traitants (CMO, CRO, fournisseurs de matières premières et d'articles d'emballage, stockage et distribution) et suivi ;    
* Plaintes, contrôle des modifications, CAPA, écarts et suivi des non-conformités ;    
* Contrôle de la qualité des données et des rapports des applications d'essais cliniques : Examen de TMF, IMPD et IB ;    
* Gestion de la documentation et contrôle de la qualité (manuel qualité, SOP, méthodes, spécifications, instructions de fabrication, enregistrement de lots) ;    
* Maintient du processus interne en conformité avec le référentiel d'entreprise ou les spécifications requises ;    
* Évaluation des conséquences de modifications techniques en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, ect.) ;    
* Évaluation de l'aspect critique des déviations et traiter les dysfonctionnements majeurs ;    
* Analyse de risque et plan d'action associé ;    
* Liens avec les autorités publiques et réponses aux questions pour les audits qualité ;    
* Mise en place, approbation et suivi des contrats qualité, des contrats de fabrication et de fourniture avec des partenaires ;    
* Approbation et suivi des audits.

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Quel est le profil idéal ?

En tant que Responsable Assurance Qualité, vous êtes de formation de niveau master minimum en science ou biotechnologies, avec une spécialisation en assurance qualité.
Vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans un Service d'Assurance Qualité en entreprise ou dans un organisme de recherche.
Vous possédez au moins une expérience des systèmes GLP, GCP et/ou GMP.
Vous parlez anglais couramment.
Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre rigueur, votre communication et votre pro-activité.

Conditions et Avantages

Salaire fixe et bonus.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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Offre d'emploi
Responsable Assurance Qualité H/F MICHAEL PAGE
Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Notre client est une société biopharmaceutique développant des thérapies innovantes.

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