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Offre d'emploi
Responsable Validation des Procédés H/F Offre expirée
CDG CONSEIL

11 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Sous la responsabilité du Responsable Méthodes, avec votre équipe constituée de 3 personnes, dans le cadre de la fabrication d'implants articulaires, vous pilotez les activités liées à la validation de l'ensemble des procédés mis en oeuvre en interne par le site de fabrication et en externe pour les procédés sous-traités.
 
Dans ce contexte vos missions seront de participer à et/ou superviser :

La définition, la promotion et l'amélioration du processus global de qualification /validation du site ;
La participation à la rédaction des cahiers des charges des nouveaux équipements
La participation à la rédaction des analyses de risques associées aux procédés
La définition du plan directeur de validation
La définition des protocoles, la conduite des tests conformément aux protocoles établis et en collaboration avec les services concernés
La rédaction des rapports techniques (QI, QO, QP) et analyse des résultats
La gestion des modifications en lien avec la validation des procédés (change control)
La définition des documents techniques spécifiques (spécifications, instructions) pour les procédés spéciaux et non-spéciaux
La participation aux dossiers de conception
La gestion des dossiers procédés spéciaux sous-traités
Présenter et défendre le processus de qualification/validation lors des audits et inspections
 
Vous encadrerez l'équipe du pôle validation. Vous serez le support technique sur les questions relatives aux procédés et serez également l'interlocuteur de l'organisme notifié sur ces sujets.

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Quel est le profil idéal ?

Vous avez une formation bac+5 en biomédical, biologie, biochimie, biomécanique ou génie des procédés et avez une solide expérience de cinq à dix ans dans le domaine de la validation au sein d'industrie du DM (idéalement dans l'orthopédie)
Vous avez des compétences en qualification d'équipement et validation de procédés (nettoyage, conditionnement, revêtement ...) et connaissez les normes associées.
 
Vous êtes doté d'une aisance relationnelle, votre esprit pratique et votre goût du terrain vous permettront de travailler en étroite collaboration avec les services du site et les sous-traitants.
Vous savez travailler en mode projet et vous l'avez déjà mis en pratique dans le cadre de diverses missions transverses.
Votre capacité d'analyse et de synthèse, votre rigueur ainsi que votre capacité rédactionnelle seront vos principaux atouts.
Un très bon niveau d'anglais est attendu.
 
Le groupe encourage le recrutement de personnes atteintes de handicap, n'hésitez pas à évoquer ce sujet dans le cadre de votre candidature.

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement spécialisé en santé, recrute pour son client, entreprise française internationale qui fabrique et commercialise une large gamme de dispositifs médicaux implantables dans le domaine de l'orthopédie, un(e) :
Responsable Validation des Procédés

 
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